- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00955188
Información estándar o personalizada basada en computadora para la detección del cáncer colorrectal
Evaluación de una intervención adaptada a las preferencias para aumentar la detección del CCR en entornos de atención primaria
FUNDAMENTO: Un programa de computadora que proporcione información sobre la detección del cáncer colorrectal en función de las preferencias de prueba del paciente puede ser más efectivo que un programa de computadora que proporcione información estándar para ayudar a los pacientes a realizarse pruebas de detección del cáncer colorrectal con regularidad.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando información personalizada basada en computadora para ver qué tan bien funciona en comparación con la información estándar para la detección del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evaluar la efectividad de una intervención adaptada a las preferencias (PT) frente a la información estándar (SI) proporcionada por computadora para aumentar el cumplimiento de los pacientes con las pautas de detección del cáncer colorrectal (CCR) en un ensayo controlado aleatorio en dos ubicaciones geográficas con diversidad racial o étnica.
- Evaluar el impacto de la intervención en las percepciones de los pacientes sobre la toma de decisiones informada, la recomendación del médico para la detección del CCR, el conflicto de decisión y la satisfacción, y la intención de hacerse la prueba 3 días después de una visita de atención primaria.
- Realizar un análisis de rentabilidad de una estrategia adaptada a las preferencias para aumentar la utilización de pruebas de detección de CRC.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. El programa informático asigna aleatoriamente a los pacientes a 1 de 3 brazos de intervención.
- Grupo I (intervención adaptada a las preferencias): los pacientes reciben información general sobre el cáncer colorrectal (CCR), incluidos gráficos y descripciones del colon y los pólipos del colon. Luego, los pacientes completan una prueba de ejercicio de evaluación de preferencias utilizando un sitio web especialmente diseñado. En este momento se brinda una breve descripción de la prueba y se ofrece a los pacientes la opción de obtener más información sobre la prueba que se ajusta a sus preferencias. Luego, a los pacientes se les proporciona una lista de otras pruebas de detección de CRC disponibles con una breve descripción y la opción de obtener más información sobre cada prueba. El programa les informa cuando se ha visto toda la información. En el momento en que los pacientes salen del programa, o han visto toda la información disponible, se les pide que elijan qué prueba prefieren recibir de una lista de opciones de prueba existentes.
- Grupo II (intervención de información estándar): los pacientes reciben información general como en el grupo I. Luego, los pacientes usan una lista de sitios web de las cuatro opciones de prueba de detección de CCR existentes junto con representaciones gráficas. Se les permite interactuar con esta página web para ver información básica o más sobre cualquiera o todas las pruebas. El programa les informa cuando se ha visto toda la información. En este punto, se les pide a los pacientes que elijan qué prueba preferirían recibir de una lista de opciones de prueba existentes, como en el grupo I.
- Grupo III (atención habitual): los pacientes reciben la atención habitual y no reciben ningún material educativo adicional. Los pacientes pueden recibir un seguimiento telefónico a los 12 meses.
Al finalizar la intervención, los pacientes de los brazos I y II reciben una copia impresa para llevarla a su próxima cita. Para aquellos en el brazo I, esta impresión incluirá sus tres atributos principales, su prueba de preferencia coincidente y su elección de prueba final. Para aquellos en el brazo II, esta impresión incluirá una lista de las cuatro pruebas de detección, pero no enumerará su elección de prueba final.
Los pacientes de los brazos I y II se someten a una entrevista telefónica de seguimiento de 3 días. Los expedientes médicos de todos los pacientes en los 3 brazos se revisan a los 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Clínica Kelsey-Seybold, Houston, Texas
Coordinadora del estudio: Bettencourt , Judy ( ) Correo electrónico: Judith.L.Bettencourt@uth.tmc.e Teléfono: 713-500-9754
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
En riesgo promedio de cáncer colorrectal (CRC), definido como lo siguiente:
- Sin antecedentes personales de CCR, pólipos colónicos adenomatosos o enfermedad inflamatoria intestinal
- Sin antecedentes familiares de CCR
No al día con la prueba de detección de CRC en el último año O nunca se ha hecho una prueba de detección, definido como
La evaluación actualizada se define como haber completado 1 de los siguientes:
- Prueba de sangre oculta en heces en los últimos 2 años
- Sigmoidoscopia en los últimos 5 años
- Colonoscopia con los últimos 10 años
- Enema de bario de doble contraste en los últimos 5 años
- Paciente en San Francisco Community Health Network o en Henry Ford Health System y miembro del Health Alliance Plan
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Esperanza de vida ≥ 1 año
- Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, poliposis o no poliposis hereditaria
Sin comorbilidad severa o esperanza de vida significativamente reducida, incluyendo cualquiera de los siguientes:
- Estado del código de no resucitar (DNR)/no intubar (DNI)
- Cáncer metastásico
- Insuficiencia cardíaca congestiva en etapa terminal
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- Arteriopatía coronaria con infarto de miocardio reciente o angina inestable
- Demencia
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin resección intestinal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Adherencia al cribado de cáncer colorrectal a los 12 meses de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Elementos de la toma de decisiones informada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Conocimiento sobre las opciones de detección.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Conflicto decisional y satisfacción.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Intención de hacerse la prueba
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah T. Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000632080
- P30CA046592 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01CA131041 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- H8000-32900-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre revisión de la historia clínica
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... y otros colaboradoresTerminado
-
General University Hospital, PragueReclutamiento
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalReclutamientoDolor de rodilla crónicoBrasil
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthTerminadoDepresión resistente al tratamiento | Depresión unipolarEstados Unidos
-
Allenmore HospitalTerminadoCuidado PostoperatorioEstados Unidos
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteReclutamientoHiperplasia prostática benigna | Carcinoma de próstataEstados Unidos