Informações padronizadas ou personalizadas baseadas em computador para triagem de câncer colorretal
Avaliando uma intervenção personalizada para aumentar a triagem de CRC em ambientes de atenção primária
JUSTIFICATIVA: Um programa de computador que fornece informações sobre rastreamento de câncer colorretal com base nas preferências de teste de um paciente pode ser mais eficaz do que um programa de computador que fornece informações padrão para ajudar os pacientes a fazer exames regulares de câncer colorretal.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando informações personalizadas baseadas em computador para ver como elas funcionam em comparação com informações padrão para triagem de câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar a eficácia de uma intervenção personalizada (PT) versus informações padrão (SI) fornecidas via computador para aumentar a adesão dos pacientes às diretrizes de triagem de câncer colorretal (CRC) em um estudo controlado randomizado em duas localizações geográficas racialmente/etnicamente diversas.
- Avaliar o impacto da intervenção nas percepções do paciente sobre a tomada de decisão informada, a recomendação do médico para a triagem do CRC, o conflito e a satisfação da decisão e a intenção de fazer a triagem 3 dias após uma consulta de cuidados primários.
- Conduzir uma análise de custo-efetividade de uma estratégia personalizada para aumentar a utilização de triagem de CRC.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são randomizados pelo programa de computador para 1 de 3 braços de intervenção.
- Braço I (intervenção personalizada por preferência): Os pacientes recebem informações gerais sobre o câncer colorretal (CRC), incluindo gráficos e descrições do cólon e pólipos do cólon. Os pacientes então completam um teste de exercício de avaliação de preferência usando um site especialmente projetado. Uma breve descrição do teste é fornecida neste momento, e os pacientes têm a opção de aprender mais sobre seu teste de correspondência de preferência. Os pacientes recebem uma lista de outros testes de triagem de CRC disponíveis com uma breve descrição e a opção de aprender mais sobre cada teste. O programa os informa quando todas as informações foram visualizadas. No momento em que os pacientes saem do programa, ou visualizam todas as informações disponíveis, eles são solicitados a escolher qual teste é preferível receber de uma lista de opções de testes existentes.
- Braço II (intervenção de informação padrão): Os pacientes recebem informações gerais como no braço I. Os pacientes então usam uma listagem do site das quatro opções de teste de triagem de CRC existentes, juntamente com representações gráficas. Eles têm permissão para interagir com esta página da web para visualizar informações básicas ou mais sobre qualquer um ou todos os testes. O programa os informa quando todas as informações foram visualizadas. Nesse ponto, os pacientes são solicitados a escolher qual teste preferem receber de uma lista de opções de teste existentes, como no braço I.
- Braço III (cuidados habituais): os pacientes recebem cuidados habituais e não recebem nenhum material educacional extra. Os pacientes podem receber um acompanhamento por telefone em 12 meses.
Após a conclusão da intervenção, os pacientes dos braços I e II recebem uma impressão para levar para a próxima consulta. Para aqueles no braço I, esta impressão incluirá seus três principais atributos, seu teste de correspondência de preferência e sua escolha de teste final. Para aqueles no braço II, esta impressão incluirá uma lista dos quatro testes de triagem, mas não listará sua escolha de teste final.
Os pacientes nos braços I e II passam por uma entrevista por telefone de acompanhamento de 3 dias. Os prontuários médicos de todos os pacientes em todos os 3 braços são revisados em 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Clínica Kelsey-Seybold, Houston, Tx
Coordenador do estudo: Bettencourt, Judy () E-mail: Judith.L.Bettencourt@uth.tmc.e Telefone: 713-500-9754
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Em risco médio para câncer colorretal (CRC), definido como o seguinte:
- Sem história pessoal de CCR, pólipos adenomatosos do cólon ou doença inflamatória intestinal
- Sem história familiar de CCR
Não atualizado com a triagem de CCR no último ano OU nunca foi rastreado, definido como
A triagem atualizada é definida como tendo concluído 1 dos seguintes:
- Pesquisa de sangue oculto nas fezes nos últimos 2 anos
- Sigmoidoscopia nos últimos 5 anos
- Colonoscopia nos últimos 10 anos
- Enema de bário com duplo contraste nos últimos 5 anos
- Paciente da San Francisco Community Health Network ou do Henry Ford Health System e membro do Health Alliance Plan
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Expectativa de vida ≥ 1 ano
- Sem história de doença inflamatória intestinal, polipose ou não polipose hereditária
Nenhuma comorbidade grave ou expectativa de vida significativamente reduzida, incluindo qualquer um dos seguintes:
- status do código não ressuscitar (DNR)/não intubar (DNI)
- câncer metastático
- Insuficiência cardíaca congestiva em estágio final
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- Doença arterial coronariana com infarto do miocárdio recente ou angina instável
- Demência
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Sem ressecção intestinal prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Adesão ao rastreamento do câncer colorretal 12 meses após a intervenção
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Elementos de tomada de decisão informada
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Conhecimento sobre as opções de triagem
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Conflito Decisório e Satisfação
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Intenção de ser rastreado
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah T. Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000632080
- P30CA046592 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01CA131041 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- H8000-32900-01
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