Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjaiset räätälöidyt tai vakiotiedot paksusuolensyövän seulontaa varten

keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Arvioimme ensisijaisesti räätälöityä interventiota CRC-seulonnan lisäämiseksi perusterveydenhuollon asetuksissa

PERUSTELUT: Tietokoneohjelma, joka tarjoaa tietoa paksusuolen syövän seulonnasta potilaan testimieltymysten perusteella, voi olla tehokkaampi kuin tietokoneohjelma, joka antaa vakiotietoja auttamaan potilaita säännöllisissä paksusuolensyövän seulonnassa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan tietokonepohjaisia ​​räätälöityjä tietoja nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna paksusuolensyövän seulonnan standarditietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioida mieltymyksiin räätälöidyn toimenpiteen (PT) tehokkuutta verrattuna tietokoneen kautta toimitettuun standarditietoon (SI) potilaiden sitoutumisen parantamiseksi paksusuolensyövän (CRC) seulontaohjeisiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kahdessa rodullisesti/etnisesti erilaisessa maantieteellisessä paikassa.
  • Arvioida intervention vaikutusta potilaiden käsityksiin tietoon perustuvasta päätöksenteosta, lääkärin suositusta CRC-seulontaan, päätöksenteon ristiriitaa ja tyytyväisyyttä sekä aikomusta käydä seulonnassa 3 päivää perusterveydenhuollon käynnin jälkeen.
  • Suorittaa kustannustehokkuusanalyysi mieltymyksiin räätälöidystä strategiasta CRC-seulonnan käytön lisäämiseksi.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan tietokoneohjelmalla yhteen kolmesta interventiohaarasta.

  • Käsivarsi I (etukohtaisesti räätälöity toimenpide): Potilaat saavat yleiskuvan paksusuolensyövästä (CRC), mukaan lukien kuvat ja kuvaukset paksusuolen ja paksusuolen polyypeista. Tämän jälkeen potilaat suorittavat mieltymysten arvioinnin harjoitustestin käyttämällä erityisesti suunniteltua verkkosivustoa. Tässä vaiheessa annetaan lyhyt kuvaus testistä, ja potilaille tarjotaan mahdollisuus saada lisätietoja heidän mieltymyksensä mukaisesta testistä. Potilaille annetaan sitten luettelo muista saatavilla olevista CRC-seulontatesteistä, joissa on lyhyt kuvaus ja mahdollisuus saada lisätietoja kustakin testistä. Ohjelma ilmoittaa heille, kun kaikki tiedot on katsottu. Kun potilaat poistuvat ohjelmasta tai ovat katsoneet kaikki saatavilla olevat tiedot, heitä pyydetään valitsemaan olemassa olevien testivaihtoehtojen luettelosta, mikä testi on parempi.
  • Käsivarsi II (tavallinen tietointerventio): Potilaat saavat yleiskuvaustiedot kuten käsissä I. Potilaat käyttävät sitten verkkosivustoa, jossa on luettelo neljästä olemassa olevasta CRC-seulontatestivaihtoehdosta sekä graafiset esitykset. He voivat olla vuorovaikutuksessa tämän verkkosivun kanssa nähdäkseen perus- tai lisätietoja joistakin tai kaikista testeistä. Ohjelma ilmoittaa heille, kun kaikki tiedot on katsottu. Tässä vaiheessa potilaita pyydetään valitsemaan olemassa olevien testivaihtoehtojen luettelosta, minkä testin he haluaisivat saada, kuten ryhmässä I.
  • Käsivarsi III (tavallinen hoito): Potilaat saavat tavallista hoitoa, eivätkä he saa ylimääräistä koulutusmateriaalia. Potilaat voivat saada puhelinseurantaa 12 kuukauden iässä.

Toimenpiteen päätyttyä käsivarsien I ja II potilaat saavat tulosteen, jonka he voivat ottaa mukaansa tulevaan tapaamiseen. Käteen I kuuluvien osalta tämä tuloste sisältää heidän kolme parasta attribuuttiaan, heidän mieltymyksensä täsmäytystestin ja lopullisen testivalinnan. Haaraan II kuuluvien osalta tämä tuloste sisältää luettelon neljästä seulontatestistä, mutta ei lopullista testivalintaa.

Käsivarren I ja II potilaat käyvät läpi 3 päivän seurantapuhelinhaastattelun. Kaikkien potilaiden lääketieteelliset kaaviot kaikissa kolmessa haarassa tarkistetaan 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

345

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kelsey-Seybold Clinic, Houston, Tx

Tutkimuskoordinaattori: Bettencourt , Judy ( ) Sähköposti: Judith.L.Bettencourt@uth.tmc.e Puhelin: 713-500-9754

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Keskimääräisellä paksusuolensyövän (CRC) riskillä, joka määritellään seuraavasti:

    • Ei henkilökohtaista CRC:tä, adenomatoottisia paksusuolen polyyppeja tai tulehduksellista suolistosairautta
    • Ei suvussa CRC:tä
  • Ei ole ajan tasalla CRC-seulonnasta viime vuonna TAI ole koskaan seulottu, määriteltynä

    • Ajantasainen seulonta määritellään suorittaneen yhden seuraavista:

      • Piiloteesta ulosteessa viimeisen 2 vuoden aikana
      • Sigmoidoskopia viimeisen 5 vuoden aikana
      • Kolonoskopia viimeisen 10 vuoden ajalta
      • Kaksoiskontrastinen bariumperäruiske viimeisen 5 vuoden aikana
  • San Francisco Community Health Networkin tai Henry Ford Health Systemin potilas ja Health Alliance Planin jäsen

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Elinajanodote ≥ 1 vuosi
  • Ei tulehduksellista suolistosairautta, polypoosia tai perinnöllistä ei-polypoosia
  • Ei vakavia samanaikaisia ​​sairauksia tai merkittävästi alentunutta elinikää, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Älä elvyttä (DNR)/älä intuboi (DNI) -kooditila
    • Metastaattinen syöpä
    • Loppuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
    • Sepelvaltimotauti, johon liittyy äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris
    • Dementia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa suolen resektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paksuussyövän seulonnan noudattaminen 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietoisen päätöksenteon elementit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tietoa seulontavaihtoehdoista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Päätöksentekoriita ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tarkoitus päästä seulokseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah T. Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000632080
  • P30CA046592 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA131041 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • H8000-32900-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa