Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačově přizpůsobené nebo standardní informace pro screening kolorektálního karcinomu

19. prosince 2012 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyhodnocení intervence šité na míru preferencím ke zvýšení screeningu CRC v prostředí primární péče

ZDŮVODNĚNÍ: Počítačový program, který poskytuje informace o screeningu kolorektálního karcinomu na základě preferencí testu pacienta, může být efektivnější než počítačový program, který poskytuje standardní informace, pokud jde o pomoc pacientům při pravidelném screeningu kolorektálního karcinomu.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje na počítači přizpůsobené informace, aby zjistila, jak dobře to funguje ve srovnání se standardními informacemi pro screening kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • V randomizované kontrolované studii ve dvou rasově/etnicky odlišných geografických lokalitách vyhodnotit účinnost intervence šité na míru (PT) vs. standardní informace (SI) poskytované prostřednictvím počítače pro zvýšení adherence pacientů ke screeningu kolorektálního karcinomu (CRC).
  • Posoudit dopad intervence na to, jak pacient vnímá informované rozhodování, doporučení lékaře pro screening CRC, rozhodovací konflikt a spokojenost a záměr nechat se vyšetřit 3 dny po návštěvě primární péče.
  • Provést analýzu nákladové efektivity preferenční strategie pro zvýšení využití screeningu CRC.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou pomocí počítačového programu randomizováni do 1 ze 3 intervenčních ramen.

  • Rameno I (intervence šitá na míru preferencím): Pacienti dostávají souhrnné informace o kolorektálním karcinomu (CRC), včetně grafiky a popisu polypů tlustého střeva a tlustého střeva. Pacienti poté vyplní cvičební test s vyhodnocením preferencí pomocí speciálně navržené webové stránky. V tomto okamžiku je uveden stručný popis testu a pacientům je nabídnuta možnost dozvědět se více o jejich preferenčním testu. Pacientům je poté poskytnut seznam dalších dostupných screeningových testů CRC se stručným popisem a možností dozvědět se více o každém testu. Program je informuje o zobrazení všech informací. V době, kdy pacienti opouštějí program nebo si prohlížejí všechny dostupné informace, jsou požádáni, aby si ze seznamu existujících možností testu vybrali, který test je lepší přijmout.
  • Rameno II (standardní informační intervence): Pacienti dostávají přehledové informace jako v rameni I. Pacienti pak použijí webovou stránku se seznamem čtyř existujících možností screeningového testu CRC spolu s grafickým znázorněním. Mohou pracovat s touto webovou stránkou a prohlížet si základní nebo více informací o některém nebo všech testech. Program je informuje o zobrazení všech informací. V tomto okamžiku jsou pacienti požádáni, aby si ze seznamu existujících možností testu vybrali, který test by preferovali, jako v rameni I.
  • Rameno III (obvyklá péče): Pacienti dostávají obvyklou péči a nedostávají žádné další vzdělávací materiály. Pacienti mohou být telefonicky sledováni po 12 měsících.

Po dokončení intervence dostanou pacienti v rameni I a II výtisk, který si s sebou mohou vzít na nadcházející schůzku. Pro osoby ve skupině I bude tento výtisk obsahovat jejich tři nejlepší atributy, jejich preferenční test a jejich konečný výběr testu. Pro osoby v rameni II bude tento výtisk obsahovat seznam čtyř screeningových testů, ale nebude uvádět jejich konečnou volbu testu.

Pacienti v rameni I a II absolvují 3denní kontrolní telefonický rozhovor. Lékařské tabulky všech pacientů ve všech 3 větvích jsou přezkoumány po 12 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

345

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika Kelsey-Seybold, Houston, Tx

Koordinátor studie: Bettencourt , Judy ( ) E-mail: Judith.L.Bettencourt@uth.tmc.e Telefon: 713-500-9754

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Při průměrném riziku kolorektálního karcinomu (CRC), definovaném takto:

    • Bez osobní anamnézy CRC, adenomatózních polypů tlustého střeva nebo zánětlivého onemocnění střev
    • Žádná rodinná anamnéza CRC
  • Neaktuální s screeningem CRC v minulém roce NEBO nikdy nebyly screenovány, definované jako

    • Aktuální screening je definován jako dokončení 1 z následujících:

      • Test na okultní krvácení ve stolici za poslední 2 roky
      • Sigmoidoskopie za posledních 5 let
      • Kolonoskopie za posledních 10 let
      • Baryový klystýr s dvojitým kontrastem za posledních 5 let
  • Pacient v San Francisco Community Health Network nebo v Henry Ford Health System a člen Health Alliance Plan

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Předpokládaná délka života ≥ 1 rok
  • Žádná anamnéza zánětlivého onemocnění střev, polypózy nebo dědičné nepolypózy
  • Žádná závažná komorbidita nebo významně snížená očekávaná délka života, včetně některého z následujících:

    • Stav kódu Neresuscitovat (DNR)/neintubovat (DNI).
    • Metastatická rakovina
    • Kongestivní srdeční selhání v konečném stádiu
    • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
    • Onemocnění koronárních tepen s nedávným infarktem myokardu nebo nestabilní anginou pectoris
    • Demence

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí resekce střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování screeningu kolorektálního karcinomu 12 měsíců po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prvky informovaného rozhodování
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Znalosti o možnostech screeningu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Rozhodovací konflikt a spokojenost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Záměr nechat se prověřit
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah T. Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000632080
  • P30CA046592 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01CA131041 (Grant/smlouva NIH USA)
  • H8000-32900-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit