Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret skræddersyet eller standardinformation til kolorektal cancerscreening

19. december 2012 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Evaluering af en præferencetilpasset intervention for at øge CRC-screening i primære plejeindstillinger

RATIONALE: Et computerprogram, der giver information om screening for tyktarmskræft baseret på en patients testpræferencer, kan være mere effektivt end et computerprogram, der giver standardinformation til at hjælpe patienter med at få regelmæssige tyktarmskræftscreeninger.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer computerbaseret skræddersyet information for at se, hvor godt det virker sammenlignet med standardoplysninger for screening af kolorektal cancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At evaluere effektiviteten af ​​en præferencetilpasset (PT) intervention versus standardinformation (SI) leveret via computer for at øge patienters overholdelse af retningslinjer for kolorektal cancer (CRC)-screening i et randomiseret kontrolleret forsøg på to racemæssigt/etnisk forskellige geografiske steder.
  • At vurdere indvirkningen af ​​interventionen på patientens opfattelse af informeret beslutningstagning, lægeanbefaling til CRC-screening, beslutningskonflikt og tilfredshed og intention om at blive screenet 3 dage efter et besøg i primærplejen.
  • At udføre en omkostningseffektivitetsanalyse af en præferencetilpasset strategi til at øge CRC-screeningsudnyttelsen.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne randomiseres af computerprogrammet til 1 ud af 3 interventionsarme.

  • Arm I (præferencetilpasset intervention): Patienterne modtager oversigtsoplysninger om kolorektal cancer (CRC), herunder grafik og beskrivelser af tyktarms- og tyktarmspolypper. Patienterne gennemfører derefter en præferencevurderingsøvelsestest ved at bruge et specielt designet websted. En kort beskrivelse af testen gives på dette tidspunkt, og patienterne tilbydes mulighed for at lære mere om deres præferencematchede test. Patienterne får derefter en liste over andre tilgængelige CRC-screeningstest med en kort beskrivelse og mulighed for at lære mere om hver test. Programmet informerer dem, når alle oplysninger er blevet set. På det tidspunkt, hvor patienterne forlader programmet eller har set alle tilgængelige oplysninger, bliver de bedt om at vælge, hvilken test der foretrækkes at modtage fra en liste over eksisterende testmuligheder.
  • Arm II (standard informationsintervention): Patienterne modtager oversigtsoplysninger som i arm I. Patienterne bruger derefter en hjemmeside-liste over de fire eksisterende CRC-screeningstestmuligheder sammen med grafiske repræsentationer. De har lov til at interagere med denne webside for at se grundlæggende eller mere information om nogen eller alle testene. Programmet informerer dem, når alle oplysningerne er blevet set. På dette tidspunkt bliver patienter bedt om at vælge, hvilken test de foretrækker at modtage fra en liste over eksisterende testmuligheder, som i arm I.
  • Arm III (sædvanlig pleje): Patienter modtager sædvanlig pleje og modtager ikke ekstra undervisningsmateriale. Patienter kan modtage telefonopfølgning efter 12 måneder.

Efter afslutning af interventionen modtager patienter i arm I og II en udskrift, som de kan tage med til deres kommende aftale. For dem i arm I vil denne udskrift inkludere deres top tre attributter, deres præferencematchede test og deres endelige testvalg. For dem i arm II vil denne udskrift inkludere en liste over de fire screeningstest, men vil ikke vise deres endelige testvalg.

Patienter i arm I og II gennemgår et 3-dages opfølgende telefoninterview. Medicinske diagrammer over alle patienter i alle 3 arme gennemgås efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

345

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kelsey-Seybold Clinic, Houston, Tx

Studiekoordinator: Bettencourt , Judy ( ) E-mail: Judith.L.Bettencourt@uth.tmc.e Telefon: 713-500-9754

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Ved gennemsnitlig risiko for kolorektal cancer (CRC), defineret som følgende:

    • Ingen personlig historie med CRC, adenomatøse colonpolypper eller inflammatorisk tarmsygdom
    • Ingen familiehistorie med CRC
  • Ikke up-to-date med CRC screening i det seneste år ELLER har aldrig været screenet, defineret som

    • Opdateret screening er defineret som at have gennemført 1 af følgende:

      • Fækal okkult blodprøve inden for de seneste 2 år
      • Sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år
      • Koloskopi med de seneste 10 år
      • Dobbelt-kontrast barium lavement inden for de seneste 5 år
  • Patient hos San Francisco Community Health Network eller hos Henry Ford Health System og medlem af Health Alliance Plan

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Forventet levetid ≥ 1 år
  • Ingen historie med inflammatorisk tarmsygdom, polypose eller arvelig nonpolypose
  • Ingen alvorlig komorbiditet eller væsentligt nedsat forventet levetid, inklusive nogen af ​​følgende:

    • Status for ikke-genoplivning (DNR)/indsæt ikke-intuber (DNI).
    • Metastatisk cancer
    • Kongestiv hjertesvigt i slutstadiet
    • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
    • Koronararteriesygdom med nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina
    • Demens

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen forudgående tarmresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af kolorektal cancerscreening 12 måneder efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elementer af informeret beslutningstagning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Viden om screeningsmuligheder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Beslutningskonflikt og tilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Intention om at blive screenet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah T. Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2009

Først opslået (Skøn)

10. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000632080
  • P30CA046592 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01CA131041 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • H8000-32900-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner