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Sensory and Connectivity Abnormalities in Autism Spectrum Disorders

2020年9月16日 更新者:Tal Kenet、Massachusetts General Hospital

MEG/EEG/MRI and Psychophysics Study of Developmental Disorders

Study the neural substrates of autism spectrum disorders using neuroimaging methods such as MEG/EEG/MRI.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

(NOTE: we are currently recruiting individuals between the ages of 14 and 32, either typically developing or with an autism spectrum disorder.)

To study how sensory information is processed by the brain, we primarily use an instrument called MEG (MagnetoEncephaloGraphy), which measures the magnetic brainwaves emitted by our brains. The device does not have any output (i.e., there is no magnetic field); it only measures the waves produced in the brain.

We measure those waves as the participants in the study listen to, view, or otherwise experience simple, non painful, stimuli. For instance, participants may listen to words while sitting in the MEG room, and watching a movie with the sound turned off.

We then combine this information with pictures of the brain from MRI (Magnetic Resonance Imaging - when available), to get an idea about both the anatomy and the function of the brain, so that we can study how the brains of populations with autism spectrum disorders or language disorders may be different from those of typically developing populations.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
        • 募集
        • Martinos Center or Biomedical Imaging

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~32年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult/Pediatric

説明

Inclusion Criteria:

  • All of the following criteria must be met by all participants:

    • The participant or the participant's legal guardian is able to understand and is willing to comply with the requirements of the study
    • The participant meets the age requirements (14-32 years old)
    • The participant or legal guardian has signed an Informed Consent Form specific to this study, and is able to understand the consent form.
    • The participant must have English as their first language.
    • The participant must have a non-verbal IQ > 70
  • For the ASD/language disorder group only:

    • Autism Spectrum Disorder: Participants must meet criteria for Autism Spectrum Disorder on the ADOS.

Exclusion Criteria:

  • The following exclusion criteria apply to both control and autism groups:

    • Any volunteer for whom informed consent cannot be obtained
    • Volunteers with metal braces, extensive dental work involving metals, implanted electromagnetically activated medical equipment (cardiac pacemakers, neurostimulators, functioning infusion pumps), all of which would interfere with the MEG signal, will be excluded from the MEG portion of the study
    • Volunteers with any medically diagnosed sensory loss
    • Volunteers with a known genetic disorder (e.g. Tourette's syndrome, etc), or other medical condition affecting the brain, such as progressive encephalopathy as well as those who are on high doses of multiple anti-seizure medications and have frequent, uncontrolled seizures
    • Asphyxia at birth or any other time, premature birth (Fewer than 34 weeks gestation)
  • For the control group only:

    • Volunteers diagnosed with a mental condition such as depression, anxiety, aggression, hyperactivity, attention deficit disorder (with or without hyperactivity).
    • Volunteers who score below the autism spectrum cut-off (in the normal range) on the ADOS and SCQ
    • Volunteers on any sort of neuro-psychopharmacological treatment (including antidepressants, stimulants, antipsychotics, anticonvulsants, benzodiazepines).
  • For the autism group only:

    • Children or adults not meeting criteria for autism spectrum disorder
    • Volunteers with co-morbid disorders such as tuberous sclerosis or fragile X.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
Healthy individuals

No intervention

Healthy participants ages 14-32 for a neuroimaging study

自閉症スペクトラム障害を持つ個人

介入なし

神経画像研究のための14〜32歳のASD参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Saliency of Sensory Stimuli in Developmental Disorders
時間枠:up to 2 years
up to 2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tal Kenet, Ph.D、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月16日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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