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Sensory and Connectivity Abnormalities in Autism Spectrum Disorders

16 de septiembre de 2020 actualizado por: Tal Kenet, Massachusetts General Hospital

MEG/EEG/MRI and Psychophysics Study of Developmental Disorders

Study the neural substrates of autism spectrum disorders using neuroimaging methods such as MEG/EEG/MRI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

(NOTE: we are currently recruiting individuals between the ages of 14 and 32, either typically developing or with an autism spectrum disorder.)

To study how sensory information is processed by the brain, we primarily use an instrument called MEG (MagnetoEncephaloGraphy), which measures the magnetic brainwaves emitted by our brains. The device does not have any output (i.e., there is no magnetic field); it only measures the waves produced in the brain.

We measure those waves as the participants in the study listen to, view, or otherwise experience simple, non painful, stimuli. For instance, participants may listen to words while sitting in the MEG room, and watching a movie with the sound turned off.

We then combine this information with pictures of the brain from MRI (Magnetic Resonance Imaging - when available), to get an idea about both the anatomy and the function of the brain, so that we can study how the brains of populations with autism spectrum disorders or language disorders may be different from those of typically developing populations.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nicole McGuiggan, Rsch Coord
  • Número de teléfono: 617-966-9766
  • Correo electrónico: TRANSCEND@partners.org

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Reclutamiento
        • Martinos Center or Biomedical Imaging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 32 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult/Pediatric

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All of the following criteria must be met by all participants:

    • The participant or the participant's legal guardian is able to understand and is willing to comply with the requirements of the study
    • The participant meets the age requirements (14-32 years old)
    • The participant or legal guardian has signed an Informed Consent Form specific to this study, and is able to understand the consent form.
    • The participant must have English as their first language.
    • The participant must have a non-verbal IQ > 70
  • For the ASD/language disorder group only:

    • Autism Spectrum Disorder: Participants must meet criteria for Autism Spectrum Disorder on the ADOS.

Exclusion Criteria:

  • The following exclusion criteria apply to both control and autism groups:

    • Any volunteer for whom informed consent cannot be obtained
    • Volunteers with metal braces, extensive dental work involving metals, implanted electromagnetically activated medical equipment (cardiac pacemakers, neurostimulators, functioning infusion pumps), all of which would interfere with the MEG signal, will be excluded from the MEG portion of the study
    • Volunteers with any medically diagnosed sensory loss
    • Volunteers with a known genetic disorder (e.g. Tourette's syndrome, etc), or other medical condition affecting the brain, such as progressive encephalopathy as well as those who are on high doses of multiple anti-seizure medications and have frequent, uncontrolled seizures
    • Asphyxia at birth or any other time, premature birth (Fewer than 34 weeks gestation)
  • For the control group only:

    • Volunteers diagnosed with a mental condition such as depression, anxiety, aggression, hyperactivity, attention deficit disorder (with or without hyperactivity).
    • Volunteers who score below the autism spectrum cut-off (in the normal range) on the ADOS and SCQ
    • Volunteers on any sort of neuro-psychopharmacological treatment (including antidepressants, stimulants, antipsychotics, anticonvulsants, benzodiazepines).
  • For the autism group only:

    • Children or adults not meeting criteria for autism spectrum disorder
    • Volunteers with co-morbid disorders such as tuberous sclerosis or fragile X.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Healthy individuals

No intervention

Healthy participants ages 14-32 for a neuroimaging study

Individuos con Trastorno del Espectro Autista

Sin intervención

Participantes con TEA de 14 a 32 años para un estudio de neuroimagen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Saliency of Sensory Stimuli in Developmental Disorders
Periodo de tiempo: up to 2 years
up to 2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tal Kenet, Ph.D, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2005P001768
  • 5R01MH117998 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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