Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensory and Connectivity Abnormalities in Autism Spectrum Disorders

16. september 2020 opdateret af: Tal Kenet, Massachusetts General Hospital

MEG/EEG/MRI and Psychophysics Study of Developmental Disorders

Study the neural substrates of autism spectrum disorders using neuroimaging methods such as MEG/EEG/MRI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

(NOTE: we are currently recruiting individuals between the ages of 14 and 32, either typically developing or with an autism spectrum disorder.)

To study how sensory information is processed by the brain, we primarily use an instrument called MEG (MagnetoEncephaloGraphy), which measures the magnetic brainwaves emitted by our brains. The device does not have any output (i.e., there is no magnetic field); it only measures the waves produced in the brain.

We measure those waves as the participants in the study listen to, view, or otherwise experience simple, non painful, stimuli. For instance, participants may listen to words while sitting in the MEG room, and watching a movie with the sound turned off.

We then combine this information with pictures of the brain from MRI (Magnetic Resonance Imaging - when available), to get an idea about both the anatomy and the function of the brain, so that we can study how the brains of populations with autism spectrum disorders or language disorders may be different from those of typically developing populations.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • Martinos Center or Biomedical Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 32 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult/Pediatric

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All of the following criteria must be met by all participants:

    • The participant or the participant's legal guardian is able to understand and is willing to comply with the requirements of the study
    • The participant meets the age requirements (14-32 years old)
    • The participant or legal guardian has signed an Informed Consent Form specific to this study, and is able to understand the consent form.
    • The participant must have English as their first language.
    • The participant must have a non-verbal IQ > 70
  • For the ASD/language disorder group only:

    • Autism Spectrum Disorder: Participants must meet criteria for Autism Spectrum Disorder on the ADOS.

Exclusion Criteria:

  • The following exclusion criteria apply to both control and autism groups:

    • Any volunteer for whom informed consent cannot be obtained
    • Volunteers with metal braces, extensive dental work involving metals, implanted electromagnetically activated medical equipment (cardiac pacemakers, neurostimulators, functioning infusion pumps), all of which would interfere with the MEG signal, will be excluded from the MEG portion of the study
    • Volunteers with any medically diagnosed sensory loss
    • Volunteers with a known genetic disorder (e.g. Tourette's syndrome, etc), or other medical condition affecting the brain, such as progressive encephalopathy as well as those who are on high doses of multiple anti-seizure medications and have frequent, uncontrolled seizures
    • Asphyxia at birth or any other time, premature birth (Fewer than 34 weeks gestation)
  • For the control group only:

    • Volunteers diagnosed with a mental condition such as depression, anxiety, aggression, hyperactivity, attention deficit disorder (with or without hyperactivity).
    • Volunteers who score below the autism spectrum cut-off (in the normal range) on the ADOS and SCQ
    • Volunteers on any sort of neuro-psychopharmacological treatment (including antidepressants, stimulants, antipsychotics, anticonvulsants, benzodiazepines).
  • For the autism group only:

    • Children or adults not meeting criteria for autism spectrum disorder
    • Volunteers with co-morbid disorders such as tuberous sclerosis or fragile X.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Healthy individuals

No intervention

Healthy participants ages 14-32 for a neuroimaging study

Personer med autismespektrumforstyrrelse

Ingen indgriben

ASD-deltagere i alderen 14-32 til en neuroimaging undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Saliency of Sensory Stimuli in Developmental Disorders
Tidsramme: up to 2 years
up to 2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tal Kenet, Ph.D, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2009

Først opslået (Skøn)

11. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonner