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高反応患者における新鮮胚と解凍胚の移植の比較

2010年7月12日 更新者：Fertility Center of Las Vegas
この研究は、制御された卵巣刺激が高反応者の子宮内膜受容性を損なうという仮説を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、卵巣刺激に対して高い反応が期待される患者において、解凍後延長培養（PTEC）サイクルでの胚盤胞移植が、新鮮な胚盤胞の移植とは異なる有効性を持つかどうかを判断することです。

複数の研究により、制御された卵巣刺激後に子宮内膜の組織構造と遺伝子発現が変化することが判明しています。

PTEC サイクルでは、前のサイクルの 2pn 卵母細胞コホート全体を凍結保存する必要があります。 融解した胚は、移植前に胚盤胞期まで培養されます。

凍結融解胚を使用する典型的なサイクルでは、生き残っているように見える多くの融解胚は、実際には発育を再開して継続するわけではありません。 PTEC は、発育を再開し、少なくとも胚盤胞期（解凍後 4 ～ 5 日）まで発育を継続した胚の移植を保証します。

PTEC 周期における胚盤胞の生存率は、新鮮な胚盤胞の生存率と同等であることが示されています。 したがって、PTEC 周期での胚盤胞移植の結果を新鮮な自家周期での胚盤胞移植の結果と比較することで、制御された卵巣刺激の潜在的な子宮内膜への影響を評価することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
        • Fertility Center of Las Vegas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 初めての体外受精治療を希望する18～40歳の女性患者。
  2. サイクル3日目のFSHは10.0 IU/l未満。
  3. 超音波検査で15個以上の胞状卵胞が観察されました。

除外基準:

  1. プロトコルに従わない。
  2. 胚生検。
  3. 以前の IVF サイクル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PTEC周期における胚盤胞移植
解凍後延長培養 (PTEC) を行った解凍二前核卵母細胞に由来する 2 つの胚盤胞の移植。
手順：胚の凍結保存
コホートは二前核（2pn）卵母細胞として凍結保存され、その後解凍され、胚盤胞期まで培養された後、子宮に移植されました。
アクティブコンパレータ：新鮮胚盤胞移植
制御された卵巣刺激後の 2 つの新鮮な自家胚盤胞の移植。
手順：新鮮胚盤胞移植
制御された卵巣刺激サイクル後の新鮮な胚盤胞移植。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床妊娠 (妊娠 7 週目に超音波で観察される胎児の心拍)
時間枠：妊娠7週目
妊娠7週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠10週目で妊娠が継続している
時間枠：10週間
10週間
着床率（移植された胚盤胞数に対する胎児心音数の比）
時間枠：7週間
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fertility Center of Las Vegas

協力者

Schering-Plough

捜査官

  • 主任研究者：Bruce Shapiro, M.D., Ph.D.、Fertility Center of Las Vegas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月12日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SAIRB 07-0008

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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