- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00963079
Comparaison des transferts d'embryons frais et décongelés chez des patients hautement répondeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si les transferts de blastocystes dans les cycles de culture prolongée après décongélation (PTEC) ont une efficacité différente de celle des transferts de blastocystes frais chez les patientes présentant une réponse élevée attendue à la stimulation ovarienne.
Plusieurs études ont trouvé une histologie endométriale et une expression génique altérées suite à une stimulation ovarienne contrôlée.
Les cycles PTEC nécessitent la cryoconservation de l'ensemble de la cohorte d'ovocytes 2pn dans le cycle précédent. Une fois décongelés, les embryons sont cultivés jusqu'au stade blastocyste avant transfert.
Dans les cycles typiques utilisant des embryons congelés-décongelés, de nombreux embryons décongelés qui semblent survivre ne reprennent pas et ne poursuivent pas leur développement. Le PTEC assure le transfert des embryons qui ont repris et continué à se développer au moins jusqu'au stade blastocyste (4-5 jours après décongélation).
La viabilité d'un blastocyste dans un cycle PTEC s'est avérée comparable à celle d'un blastocyste frais. Par conséquent, la comparaison des résultats des transferts de blastocystes dans les cycles PTEC avec ceux des cycles autologues frais permet d'évaluer l'impact potentiel sur l'endomètre de la stimulation ovarienne contrôlée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
- Fertility center of Las Vegas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patiente de 18 à 40 ans cherchant son premier traitement de FIV.
- Jour 3 du cycle FSH inférieure à 10,0 UI/l.
- Plus de 15 follicules antraux observés à l'échographie.
Critère d'exclusion:
- Non-respect du protocole.
- Biopsie embryonnaire.
- Tout cycle de FIV antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transfert de blastocystes dans le cycle PTEC
Transfert de deux blastocystes dérivés d'ovocytes bipronucléaires décongelés qui ont fait l'objet d'une culture prolongée après décongélation (PTEC).
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Cohorte cryoconservée sous forme d'ovocytes bipronucléaires (2pn), puis décongelée et cultivée jusqu'au stade blastocyste avant transfert dans l'utérus.
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Comparateur actif: Transfert de blastocyste frais
Transfert de deux blastocystes autologues frais après stimulation ovarienne contrôlée.
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Transfert de blastocystes frais après un cycle de stimulation ovarienne contrôlée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Grossesse clinique (rythme cardiaque fœtal observé à l'échographie à 7 semaines de gestation)
Délai: 7 semaines de gestation
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7 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Grossesse en cours à 10 semaines de gestation
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Taux d'implantation (rapport du nombre de tonalités cardiaques fœtales au nombre de blastocystes transférés)
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility center of Las Vegas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2:CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Bedient CE, Garner FC. Comparison of birth weights in patients randomly assigned to fresh or frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):317-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.049. Epub 2016 Jul 7.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfers in high responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):516-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.02.059. Epub 2011 Jul 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAIRB 07-0008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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