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Comparaison des transferts d'embryons frais et décongelés chez des patients hautement répondeurs

12 juillet 2010 mis à jour par: Fertility Center of Las Vegas
Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle la stimulation ovarienne contrôlée altère la réceptivité de l'endomètre chez les répondeurs élevés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si les transferts de blastocystes dans les cycles de culture prolongée après décongélation (PTEC) ont une efficacité différente de celle des transferts de blastocystes frais chez les patientes présentant une réponse élevée attendue à la stimulation ovarienne.

Plusieurs études ont trouvé une histologie endométriale et une expression génique altérées suite à une stimulation ovarienne contrôlée.

Les cycles PTEC nécessitent la cryoconservation de l'ensemble de la cohorte d'ovocytes 2pn dans le cycle précédent. Une fois décongelés, les embryons sont cultivés jusqu'au stade blastocyste avant transfert.

Dans les cycles typiques utilisant des embryons congelés-décongelés, de nombreux embryons décongelés qui semblent survivre ne reprennent pas et ne poursuivent pas leur développement. Le PTEC assure le transfert des embryons qui ont repris et continué à se développer au moins jusqu'au stade blastocyste (4-5 jours après décongélation).

La viabilité d'un blastocyste dans un cycle PTEC s'est avérée comparable à celle d'un blastocyste frais. Par conséquent, la comparaison des résultats des transferts de blastocystes dans les cycles PTEC avec ceux des cycles autologues frais permet d'évaluer l'impact potentiel sur l'endomètre de la stimulation ovarienne contrôlée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
        • Fertility center of Las Vegas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Patiente de 18 à 40 ans cherchant son premier traitement de FIV.
  2. Jour 3 du cycle FSH inférieure à 10,0 UI/l.
  3. Plus de 15 follicules antraux observés à l'échographie.

Critère d'exclusion:

  1. Non-respect du protocole.
  2. Biopsie embryonnaire.
  3. Tout cycle de FIV antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Transfert de blastocystes dans le cycle PTEC
Transfert de deux blastocystes dérivés d'ovocytes bipronucléaires décongelés qui ont fait l'objet d'une culture prolongée après décongélation (PTEC).
Cohorte cryoconservée sous forme d'ovocytes bipronucléaires (2pn), puis décongelée et cultivée jusqu'au stade blastocyste avant transfert dans l'utérus.
Comparateur actif: Transfert de blastocyste frais
Transfert de deux blastocystes autologues frais après stimulation ovarienne contrôlée.
Transfert de blastocystes frais après un cycle de stimulation ovarienne contrôlée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Grossesse clinique (rythme cardiaque fœtal observé à l'échographie à 7 semaines de gestation)
Délai: 7 semaines de gestation
7 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Grossesse en cours à 10 semaines de gestation
Délai: 10 semaines
10 semaines
Taux d'implantation (rapport du nombre de tonalités cardiaques fœtales au nombre de blastocystes transférés)
Délai: 7 semaines
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility center of Las Vegas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2009

Première publication (Estimation)

21 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAIRB 07-0008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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