Tuoreiden ja sulaneiden alkioiden siirtojen vertailu korkeavasteisille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko sulatuksen jälkeisen pidennetyn viljelmän (PTEC) syklien aikana blastokystien siirroilla eri tehokkuus kuin tuoreiden blastokystien siirroilla potilailla, joilla on odotettu korkea vaste munasarjojen stimulaatioon.
Useat tutkimukset ovat löytäneet muuttuneen kohdun limakalvon histologian ja geeniekspression kontrolloidun munasarjojen stimulaation jälkeen.
PTEC-syklit vaativat koko 2 pn oosyyttikohortin kylmäsäilytystä edellisessä syklissä. Kun alkiot on sulatettu, ne viljellään blastokystivaiheeseen ennen siirtoa.
Tyypillisissä jaksoissa, joissa käytetään pakastettuja-sulatettuja alkioita, monet sulatetut alkiot, jotka näyttävät selviävän, eivät itse asiassa jatka ja jatka kehitystä. PTEC varmistaa uudelleen kehittyneiden ja edelleen kehittyneiden alkioiden siirron ainakin blastokystivaiheeseen (4-5 päivää sulatuksen jälkeen).
Blastokystin elinkelpoisuuden PTEC-syklissä on osoitettu olevan sama kuin tuoreen blastokystin. Siksi blastokystisiirtojen tulosten vertaaminen PTEC-sykleissä uusien autologisten syklien tuloksiin mahdollistaa kontrolloidun munasarjojen stimulaation mahdollisen endometriumivaikutuksen arvioimisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
- Fertility center of Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotias naispotilas hakee ensimmäistä IVF-hoitoaan.
- Kiertopäivä 3 FSH alle 10,0 IU/l.
- Ultraäänitutkimuksessa havaittiin yli 15 antraalirakkulaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Protokollan noudattamatta jättäminen.
- Alkion biopsia.
- Kaikki aikaisemmat IVF-syklit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blastokystin siirto PTEC-syklissä
Kahden blastokystan siirto, jotka olivat peräisin sulatetuista bipronukleaarisista oosyyteistä, joille tehtiin sulatuksen jälkeinen laajennettu viljely (PTEC).
|
Kohortti kylmäsäilytettiin bipronukleaarisina (2pn) munasoluina, sitten sulatettiin ja viljeltiin blastokystivaiheeseen ennen siirtämistä kohtuun.
|
|
Active Comparator: Tuore blastokystasiirto
Kahden tuoreen autologisen blastokystan siirto kontrolloidun munasarjojen stimulaation jälkeen.
|
Tuore blastokystasiirto kontrolloidun munasarjojen stimulaation syklin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskaus (sikiön sydämenlyönti havaittiin ultraäänellä 7. raskausviikolla)
Aikaikkuna: 7 raskausviikkoa
|
7 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva raskaus 10 raskausviikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Implantaationopeus (sikiön sydämen äänien määrän suhde siirrettyjen blastokystien määrään)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility center of Las Vegas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2:CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Bedient CE, Garner FC. Comparison of birth weights in patients randomly assigned to fresh or frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):317-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.049. Epub 2016 Jul 7.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfers in high responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):516-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.02.059. Epub 2011 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAIRB 07-0008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkioiden kylmäsäilytys
-
Overture LifeNew Hope Fertility Center; Clinica Juana CrespoRekrytointi
-
Overture LifeClinica Juana Crespo; Grupo ProcrearteRekrytointi