고반응자 환자에서 신선 배아와 해동 배아 이식 비교
2010년 7월 12일 업데이트: Fertility Center of Las Vegas
이 연구는 제어된 난소 자극이 고반응자에서 자궁내막 수용성을 손상시킨다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 해동 후 확장 배양(PTEC) 주기에서 배반포 이식이 난소 자극에 대해 높은 반응이 예상되는 환자에서 신선한 배반포 이식과 다른 효능을 갖는지 확인하는 것입니다.
여러 연구에서 제어된 난소 자극 후 자궁내막 조직학 및 유전자 발현이 변경되었음을 발견했습니다.
PTEC 주기는 이전 주기에서 전체 2pn 난모세포 코호트의 동결 보존을 필요로 합니다. 일단 해동되면 배아는 이식 전에 배반포 단계로 배양됩니다.
냉동-해동 배아를 사용하는 일반적인 주기에서 생존하는 것처럼 보이는 많은 해동 배아가 실제로 재개되지 않고 발달을 계속합니다. PTEC는 발달을 재개하고 적어도 배반포 단계(해동 후 4-5일)까지 계속 발달한 배아의 이식을 보장합니다.
PTEC 주기에서 배반포의 생존 능력은 신선한 배반포의 생존 능력과 동등한 것으로 나타났습니다. 따라서, PTEC 주기에서 배반포 이동의 결과를 신선한 자가 주기에서와 비교하면 제어된 난소 자극의 잠재적인 자궁내막 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
- Fertility center of Las Vegas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 첫 IVF 치료를 원하는 18~40세 여성 환자.
- 주기 3일 FSH 10.0 IU/l 미만.
- 15개 이상의 전치부 모낭이 초음파에서 관찰됨.
제외 기준:
- 프로토콜을 따르지 않습니다.
- 배아 생검.
- 이전의 모든 IVF 주기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PTEC 주기에서 배반포 이동
해동 후 확장 배양(PTEC)을 거친 해동된 쌍핵 난모세포로부터 유래된 2개의 배반포의 이식.
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코호트는 쌍핵(2pn) 난모세포로 냉동보존된 후 해동되어 배반포 단계까지 배양된 후 자궁으로 옮겨집니다.
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활성 비교기: 신선한 배반포 이식
제어된 난소 자극 후 2개의 신선한 자가 배반포 이식.
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제어된 난소 자극 주기에 따른 신선한 배반포 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 임신(임신 7주차에 태아 심장 박동이 초음파로 관찰됨)
기간: 임신 7주
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임신 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 10주에 임신 진행 중
기간: 10주
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10주
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착상률(이식된 배반포 수에 대한 태아 심음 수의 비율)
기간: 7주
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility center of Las Vegas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2:CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Bedient CE, Garner FC. Comparison of birth weights in patients randomly assigned to fresh or frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):317-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.049. Epub 2016 Jul 7.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfers in high responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):516-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.02.059. Epub 2011 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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