Сравнение переноса свежих и размороженных эмбрионов у пациентов с высоким ответом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, отличается ли эффективность переноса бластоцист в циклах расширенного культивирования после оттаивания (PTEC) по сравнению с переносом свежих бластоцист у пациенток с ожидаемым высоким ответом на стимуляцию яичников.
Многочисленные исследования обнаружили измененную гистологию эндометрия и экспрессию генов после контролируемой стимуляции яичников.
Циклы PTEC требуют криоконсервации всей когорты 2pn ооцитов в предыдущем цикле. После оттаивания эмбрионы культивируют до стадии бластоцисты перед переносом.
В типичных циклах с использованием замороженных-размороженных эмбрионов многие размороженные эмбрионы, которые кажутся выжившими, на самом деле не возобновляют и не продолжают развитие. PTEC обеспечивает перенос эмбрионов, которые возобновили развитие и продолжили развиваться, по крайней мере, до стадии бластоцисты (4-5 дней после оттаивания).
Было показано, что жизнеспособность бластоцисты в цикле PTEC находится на одном уровне с жизнеспособностью свежей бластоцисты. Таким образом, сравнение результатов трансплантации бластоцисты в циклах PTEC с таковыми в свежих аутологических циклах позволяет оценить потенциальное влияние контролируемой стимуляции яичников на эндометрий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89117
- Fertility center of Las Vegas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентка в возрасте от 18 до 40 лет, обращающаяся за первой процедурой ЭКО.
- 3-й день цикла ФСГ менее 10,0 МЕ/л.
- На УЗИ обнаружено более 15 антральных фолликулов.
Критерий исключения:
- Несоблюдение протокола.
- Биопсия эмбриона.
- Любой предыдущий цикл (ы) ЭКО.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перенос бластоцисты в цикле PTEC
Перенос двух бластоцист, полученных из размороженных бипронуклеарных ооцитов, подвергнутых расширенной культуре после оттаивания (PTEC).
|
Когорта криоконсервирована в виде бипронуклеарных (2pn) ооцитов, затем разморожена и культивирована до стадии бластоцисты перед переносом в матку.
|
|
Активный компаратор: Перенос свежей бластоцисты
Перенос двух свежих аутологичных бластоцист после контролируемой стимуляции яичников.
|
Перенос свежей бластоцисты после цикла контролируемой стимуляции яичников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая беременность (сердцебиение плода, наблюдаемое на УЗИ в 7 недель беременности)
Временное ограничение: 7 недель беременности
|
7 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Текущая беременность на 10 неделе беременности
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
Частота имплантации (отношение количества тонов сердца плода к количеству перенесенных бластоцист)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility center of Las Vegas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2:CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Bedient CE, Garner FC. Comparison of birth weights in patients randomly assigned to fresh or frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):317-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.049. Epub 2016 Jul 7.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfers in high responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):516-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.02.059. Epub 2011 Jul 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAIRB 07-0008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .