Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av overføringer av ferske og tinte embryoer hos pasienter med høy respons

12. juli 2010 oppdatert av: Fertility Center of Las Vegas
Denne studien tester hypotesen om at kontrollert eggstokkstimulering svekker endometrial mottakelighet hos personer med høy respons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om blastocystoverføringer i sykluser med utvidet kultur etter tining (PTEC) har annen effekt enn overføringer av ferske blastocyster hos pasienter med forventet høy respons på eggstokkstimulering.

Flere studier har funnet endret endometrial histologi og genuttrykk etter kontrollert eggstokkstimulering.

PTEC-sykluser krever kryokonservering av hele 2pn oocytt-kohorten i forrige syklus. Når de er tint, dyrkes embryoene til blastocyststadiet før overføring.

I typiske sykluser som bruker frosne-tinte embryoer, gjenopptas ikke mange tinte embryoer som ser ut til å overleve, og fortsetter utviklingen. PTEC sikrer overføring av embryoer som gjenopptok utviklingen og fortsatte utviklingen til minst blastocyststadiet (4-5 dager etter tining).

Levedyktigheten til en blastocyst i en PTEC-syklus har vist seg å være på nivå med den til en fersk blastocyst. Sammenligning av utfall av blastocystoverføringer i PTEC-sykluser med det i ferske autologe sykluser gjør det mulig å vurdere den potensielle endometrieeffekten av kontrollert eggstokkstimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelig pasient i alderen 18 til 40 år som søker sin første IVF-behandling.
  2. Syklus dag 3 FSH mindre enn 10,0 IE/l.
  3. Mer enn 15 antralfollikler observert på ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unnlatelse av å følge protokollen.
  2. Embryobiopsi.
  3. Eventuelle tidligere IVF-sykluser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blastocystoverføring i PTEC-syklus
Overføring av to blastocyster avledet fra tinte bipronukleære oocytter som ble gjenstand for utvidet kultur etter tine (PTEC).
Fremgangsmåte: Embryo kryokonservering
Kohort kryokonservert som bipronukleære (2pn) oocytter, deretter tint og dyrket til blastocyststadiet før overføring til livmoren.
Aktiv komparator: Fersk blastocystoverføring
Overføring av to friske autologe blastocyster etter kontrollert eggstokkstimulering.
Fremgangsmåte: Fersk blastocystoverføring
Frisk blastocystoverføring etter syklus med kontrollert eggstokkstimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditet (føtalt hjerteslag observert på ultralyd ved 7 ukers svangerskap)
Tidsramme: 7 ukers svangerskap
7 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pågående graviditet ved 10 ukers svangerskap
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Implantasjonshastighet (forholdet mellom antall føtale hjertetoner og antall overførte blastocyster)
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Samarbeidspartnere

Schering-Plough

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility Center of Las Vegas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAIRB 07-0008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere