Comparación de transferencias de embriones frescos y descongelados en pacientes de alta respuesta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si las transferencias de blastocistos en ciclos de cultivo prolongado posterior a la descongelación (PTEC) tienen una eficacia diferente a las transferencias de blastocistos frescos en pacientes con una alta respuesta esperada a la estimulación ovárica.
Múltiples estudios han encontrado alteraciones en la histología endometrial y la expresión génica después de la estimulación ovárica controlada.
Los ciclos de PTEC requieren la crioconservación de toda la cohorte de ovocitos 2pn en el ciclo anterior. Una vez descongelados, los embriones se cultivan hasta la etapa de blastocisto antes de la transferencia.
En los ciclos típicos que usan embriones congelados y descongelados, muchos embriones descongelados que parecen sobrevivir en realidad no reanudan ni continúan su desarrollo. PTEC asegura la transferencia de embriones que reanudaron el desarrollo y continuaron desarrollándose al menos hasta la etapa de blastocisto (4-5 días después de la descongelación).
Se ha demostrado que la viabilidad de un blastocisto en un ciclo PTEC está a la par con la de un blastocisto fresco. Por lo tanto, comparar los resultados de las transferencias de blastocistos en ciclos PTEC con los de ciclos autólogos frescos permite evaluar el impacto endometrial potencial de la estimulación ovárica controlada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer de 18 a 40 años que busca su primer tratamiento de FIV.
- Día 3 del ciclo FSH inferior a 10,0 UI/l.
- Más de 15 folículos antrales observados en ultrasonido.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento del protocolo.
- Biopsia de embriones.
- Cualquier ciclo(s) previo(s) de FIV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Transferencia de blastocistos en ciclo PTEC
Transferencia de dos blastocistos derivados de ovocitos bipronucleares descongelados que fueron sometidos a cultivo prolongado posterior a la descongelación (PTEC).
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Cohorte criopreservado como ovocitos bipronucleares (2pn), luego descongelados y cultivados hasta la etapa de blastocisto antes de transferirlos al útero.
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Comparador activo: Transferencia de blastocisto fresco
Transferencia de dos blastocistos autólogos frescos tras estimulación ovárica controlada.
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Transferencia de blastocisto fresco tras ciclo de estimulación ovárica controlada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Embarazo clínico (latidos cardíacos fetales observados en ultrasonido a las 7 semanas de gestación)
Periodo de tiempo: 7 semanas de gestación
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7 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Embarazo en curso a las 10 semanas de gestación
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Tasa de implantación (relación entre el número de tonos cardíacos fetales y el número de blastocistos transferidos)
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility Center of Las Vegas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2:CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Bedient CE, Garner FC. Comparison of birth weights in patients randomly assigned to fresh or frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):317-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.049. Epub 2016 Jul 7.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfers in high responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):516-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.02.059. Epub 2011 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAIRB 07-0008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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