Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af overførsler af friske og optøede embryoner hos patienter med høj respons

12. juli 2010 opdateret af: Fertility Center of Las Vegas
Denne undersøgelse tester hypotesen om, at kontrolleret ovariestimulering svækker endometrie-receptivitet hos personer med høj respons.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om blastocystoverførsler i cyklusser med forlænget kultur efter optøning (PTEC) har en anden effektivitet end overførsel af friske blastocyster hos patienter med forventet høj respons på ovariestimulering.

Flere undersøgelser har fundet ændret endometrial histologi og genekspression efter kontrolleret ovariestimulering.

PTEC-cyklusser kræver kryokonservering af hele 2pn-oocytkohorten i den foregående cyklus. Når de er optøet, dyrkes embryoerne til blastocyststadiet før overførsel.

I typiske cyklusser, der bruger frosne-optøede embryoner, genoptager mange optøede embryoner, der ser ud til at overleve, faktisk ikke og fortsætter udviklingen. PTEC sikrer overførsel af embryoner, der genoptog udviklingen og fortsatte udviklingen, i det mindste til blastocyststadiet (4-5 dage efter optøning).

Levedygtigheden af ​​en blastocyst i en PTEC-cyklus har vist sig at være på niveau med den for en frisk blastocyst. Sammenligning af resultaterne af blastocystoverførsler i PTEC-cyklusser med resultaterne i friske autologe cyklusser gør det derfor muligt at vurdere den potentielle endometriepåvirkning af kontrolleret ovariestimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
        • Fertility center of Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelig patient i alderen 18 til 40 år, der søger deres første IVF-behandling.
  2. Cyklusdag 3 FSH mindre end 10,0 IE/l.
  3. Mere end 15 antralfollikler observeret på ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende overholdelse af protokollen.
  2. Embryobiopsi.
  3. Eventuelle tidligere IVF-cyklusser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blastocystoverførsel i PTEC-cyklus
Overførsel af to blastocyster afledt af optøede bipronukleære oocytter, der var genstand for forlænget kultur efter optøning (PTEC).
Kohorte kryokonserveret som bipronukleære (2pn) oocytter, derefter optøet og dyrket til blastocyststadiet før overførsel til livmoderen.
Aktiv komparator: Frisk blastocystoverførsel
Overførsel af to friske autologe blastocyster efter kontrolleret ovariestimulering.
Frisk blastocystoverførsel efter cyklus med kontrolleret ovariestimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditet (føtalt hjerteslag observeret på ultralyd ved 7 ugers svangerskab)
Tidsramme: 7 ugers graviditet
7 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Igangværende graviditet ved 10. svangerskabsuge
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Implantationshastighed (forholdet mellem antallet af føtale hjertetoner og antallet af overførte blastocyster)
Tidsramme: 7 uger
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility center of Las Vegas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2009

Først opslået (Skøn)

21. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAIRB 07-0008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo cryopreservation

3
Abonner