Comparação de transferências de embriões frescos e descongelados em pacientes com alta resposta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se as transferências de blastocistos em ciclos de cultura estendida pós-descongelamento (PTEC) têm eficácia diferente das transferências de blastocistos frescos em pacientes com alta resposta esperada à estimulação ovariana.
Vários estudos encontraram histologia endometrial alterada e expressão gênica após estimulação ovariana controlada.
Os ciclos PTEC requerem a criopreservação de toda a coorte de oócitos 2pn no ciclo anterior. Uma vez descongelados, os embriões são cultivados até o estágio de blastocisto antes da transferência.
Em ciclos típicos usando embriões descongelados, muitos embriões descongelados que parecem sobreviver não retomam e continuam o desenvolvimento. O PTEC garante a transferência de embriões que retomaram o desenvolvimento e continuaram se desenvolvendo pelo menos até o estágio de blastocisto (4-5 dias pós-descongelamento).
A viabilidade de um blastocisto em um ciclo PTEC demonstrou ser comparável à de um blastocisto fresco. Portanto, comparar os resultados das transferências de blastocistos em ciclos de PTEC com os de ciclos autólogos recentes permite avaliar o potencial impacto endometrial da estimulação ovariana controlada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino de 18 a 40 anos de idade buscando seu primeiro tratamento de fertilização in vitro.
- Dia 3 do ciclo FSH inferior a 10,0 UI/l.
- Mais de 15 folículos antrais observados na ultrassonografia.
Critério de exclusão:
- Não cumprimento do protocolo.
- Biópsia embrionária.
- Qualquer ciclo anterior de fertilização in vitro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transferência de blastocisto no ciclo PTEC
Transferência de dois blastocistos derivados de oócitos bipronucleares descongelados que foram submetidos a cultura estendida pós-descongelamento (PTEC).
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Coorte criopreservada como oócitos bipronucleares (2pn), depois descongelada e cultivada até o estágio de blastocisto antes de ser transferida para o útero.
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Comparador Ativo: Transferência de blastocisto fresco
Transferência de dois blastocistos autólogos frescos após estimulação ovariana controlada.
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Transferência de blastocisto fresco após ciclo de estimulação ovariana controlada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidez clínica (batimento cardíaco fetal observado na ultrassonografia com 7 semanas de gestação)
Prazo: 7 semanas de gestação
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7 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidez em curso com 10 semanas de gestação
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Taxa de implantação (relação entre o número de batimentos cardíacos fetais e o número de blastocistos transferidos)
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility Center of Las Vegas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2:CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Bedient CE, Garner FC. Comparison of birth weights in patients randomly assigned to fresh or frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):317-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.049. Epub 2016 Jul 7.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfers in high responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):516-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.02.059. Epub 2011 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAIRB 07-0008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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