スポーツマンヘルニアの外科的または保存的治療
2017年3月7日 更新者：Hannu Paajanen、Kuopio University Hospital
アスリートの慢性鼠径部痛とスポーツマンヘルニア：保守的治療と腹腔鏡下ヘルニア形成術（TEP）の間のランダム化研究
運動選手と身体的に活動的な成人の 5 ～ 10% が、慢性的な鼠径部の痛みに苦しんでいます。
最も一般的な診断は、内転筋腱炎、スポーツマン ヘルニア、恥骨骨炎です。
スポーツマンヘルニアは実際の鼠蹊部のヘルニアではなく、鼠蹊部の筋肉と腱の酷使による損傷です。
これまでのところ、この障害の証拠に基づく治療法は見つかっていません。
実験的な外科的治療は、さまざまなヘルニア形成術に基づいています。
腹腔鏡下腹腔外ヘルニア形成術 (TEP) は、無作為化されていないコホートのスポーツマン ヘルニアを治癒するための低侵襲で効果的な方法です。
調査の概要
詳細な説明
このプロスペクティブ無作為研究では、スポーツマンヘルニアの治癒に対する積極的な保存的治療 (安静、理学療法、コルチコステロイド注射、抗炎症鎮痛薬) と手術 (腹腔鏡検査 TEP) の効果を調査しています。
スポーツマンヘルニアの診断は、常に慎重な臨床検査と磁気共鳴画像法に基づいています。
スポーツマン ヘルニアの 25 人の患者は保存的治療と手術中の 25 人の患者に無作為に割り付けられます。
追跡期間は1年です。
治療の主なエンドポイントは、慢性的な鼠径部の痛みの消失です（視覚的アナログスケール、スポーツへの参入）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mikkeli、フィンランド、50100
- Hannu Paajanen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6ヶ月以上続く激しい鼠径部の痛み
- スポーツマンヘルニア
除外基準:
- MRIおよび臨床検査によって除外された他の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：保存的治療
理学療法
|
恥骨の後ろにポリプロピレンメッシュを挿入
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：手術
腹腔鏡下ヘルニア形成術（TEP）
|
恥骨の後ろにポリプロピレンメッシュを挿入
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール（VAS）による鼠径部痛の軽減
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
スポーツ活動に戻る
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hannu EK Paajanen, MD, PhD、Central Hospital of Mikkeli, Finland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月7日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。