Urheilijatyrän kirurginen tai konservatiivinen hoito
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
Urheilijoiden krooninen nivuskipu ja urheilijatyrä: satunnaistettu tutkimus konservatiivisen hoidon ja laparoskooppisen hernioplastian (TEP) välillä
Viidestä kymmeneen prosenttia urheilijoista ja fyysisesti aktiivisista aikuisista kärsii kroonisesta nivuskivusta.
Yleisimmät diagnoosit ovat adductor tendinitis, urheilijatyrä ja osteitis pubis.
Urheilijatyrä ei ole todellinen nivustyrä, vaan nivuslihasten ja jänteiden ylikuormitusvaurio.
Tähän vammauttavaan sairauteen ei ole toistaiseksi löydetty näyttöön perustuvaa hoitoa.
Kokeelliset kirurgiset hoidot perustuvat erilaisiin hernioplastioihin.
Laparoskooppinen ekstraperitoneaalinen hernioplastia (TEP) on miniinvasiivinen ja tehokas menetelmä urheilijatyrän parantamiseksi ei-satunnaistetuissa kohorteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tutkii aktiivisen konservatiivisen hoidon (lepo, fyysinen hoito, kortikosteroidi-injektiot, tulehduskipulääkkeet) ja leikkauksen (laparoskooppinen TEP) vaikutusta urheilijatyrän paranemiseen.
Urheilijatyrän diagnoosi perustuu aina huolelliseen kliiniseen tutkimukseen ja magneettikuvaukseen.
25 urheilijatyräpotilasta satunnaistetaan konservatiiviseen hoitoon ja 25 leikkaukseen.
Seurannan kesto on 1 vuosi.
Hoitojen pääpäätepiste on kroonisen nivuskivun häviäminen (visuaalinen analoginen asteikko, urheiluun siirtyminen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mikkeli, Suomi, 50100
- Hannu Paajanen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea nivuskipu, joka kestää yli 6 kuukautta
- urheilijan tyrä
Poissulkemiskriteerit:
- muu diagnoosi on suljettu pois magneettikuvauksella ja kliinisellä tutkimuksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: konservatiivinen hoito
fysioterapia
|
Polypropeeniverkon asettaminen häpyluun taakse
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: leikkaus
laparoskooppinen hernioplastia (TEP)
|
Polypropeeniverkon asettaminen häpyluun taakse
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nivuskivun väheneminen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paluu urheilun pariin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Central Hospital of Mikkeli, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH5204519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .