Kirurgisk eller konservativ behandling af sportsmandsbrok
7. marts 2017 opdateret af: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
Kronisk lyskesmerter og sportsmandsbrok hos atleter: Randomiseret undersøgelse mellem konservativ behandling og laparoskopisk hernioplastik (TEP)
Fem til ti procent af atleter og fysisk aktive voksne lider af kroniske lyskesmerter.
De mest almindelige diagnoser er adduktortendinitis, sportsmandsbrok og osteitis pubis.
Sportsman brok er ikke et rigtigt brok i lysken, men overbelastningsskade af lyskemuskler og sener.
Der er indtil videre ikke fundet nogen evidensbaseret behandling af denne invaliderende tilstand.
Eksperimentelle kirurgiske behandlinger er baseret på forskellige hernioplastikker.
Laparoskopisk ekstraperitoneal hernioplastik (TEP) er en mini-invasiv og effektiv metode til at helbrede sportsmandsbrok i ikke-randomiserede kohorter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive randomiserede undersøgelse undersøger effekten af aktiv konservativ behandling (hvile, fysisk behandling, kortikosteroidinjektioner, anti-inflammatoriske analgetika) versus kirurgi (laparoskopisk TEP) på helingen af sportsmandsbrok.
Diagnose af sportsmandsbrok er altid baseret på omhyggelig klinisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse.
25 patienter med sportsmandsbrok er randomiseret til konservativ behandling og 25 patienter i operation.
Varigheden af opfølgningen er 1 år.
Hovedslutpunktet for behandlinger er forsvinden af kroniske lyskesmerter (visuel analog skala, ind i sport).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mikkeli, Finland, 50100
- Hannu Paajanen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stærke lyskesmerter, der varer > 6 måneder
- sportsmand brok
Ekskluderingskriterier:
- anden diagnose udelukket ved MR og klinisk undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: konservativ behandling
fysioterapi
|
Indsættelse af polypropylennet bag skambenet
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kirurgi
laparoskopisk hernioplastik (TEP)
|
Indsættelse af polypropylennet bag skambenet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fald i lyskesmerter målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vend tilbage til sportsaktiviteter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Central Hospital of Mikkeli, Finland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2009
Først opslået (Skøn)
27. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH5204519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .