Chirurgische oder konservative Behandlung von Hernien bei Sportlern
7. März 2017 aktualisiert von: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
Chronischer Leistenschmerz und Sportlerhernie bei Sportlern: Randomisierte Studie zwischen konservativer Behandlung und laparoskopischer Hernioplastik (TEP)
Fünf bis zehn Prozent der Sportler und körperlich aktiven Erwachsenen leiden unter chronischen Leistenschmerzen.
Die häufigsten Diagnosen sind Adduktoren-Tendinitis, Sportlerhernie und Osteitis pubis.
Sportlerhernie ist kein echter Leistenbruch, sondern eine Überlastungsverletzung der Leistenmuskulatur und Sehnen.
Bisher wurde keine evidenzbasierte Behandlung dieser behindernden Erkrankung gefunden.
Experimentelle chirurgische Behandlungen basieren auf verschiedenen Hernioplastiken.
Die laparoskopische extraperitoneale Hernioplastik (TEP) ist eine mini-invasive und effektive Methode zur Heilung von Sportlerhernien in nicht-randomisierten Kohorten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektiv randomisierte Studie untersucht die Wirkung einer aktiven konservativen Behandlung (Schonung, physikalische Behandlung, Kortikosteroid-Injektionen, entzündungshemmende Analgetika) im Vergleich zu einer Operation (laparoskopische TEP) auf die Heilung von Sportlerhernien.
Die Diagnose einer Sportlerhernie basiert immer auf einer sorgfältigen klinischen Untersuchung und einer Magnetresonanztomographie.
25 Patienten mit Sportlerhernie werden randomisiert einer konservativen Behandlung und 25 Patienten einer Operation zugeteilt.
Die Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr.
Der Hauptendpunkt der Behandlungen ist das Verschwinden von chronischen Leistenschmerzen (visuelle Analogskala, Einstieg in den Sport).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Mikkeli, Finnland, 50100
- Hannu Paajanen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- starke Leistenschmerzen, die > 6 Monate andauern
- Sportler Hernie
Ausschlusskriterien:
- andere Diagnose durch MRT und klinische Untersuchung ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: konservative Behandlung
Physiotherapie
|
Einlage eines Polypropylennetzes hinter dem Schambein
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Operation
Laparoskopische Hernioplastik (TEP)
|
Einlage eines Polypropylennetzes hinter dem Schambein
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abnahme der Leistenschmerzen gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rückkehr zu sportlichen Aktivitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Central Hospital of Mikkeli, Finland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH5204519
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