- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00966589
Tratamiento Quirúrgico o Conservador de la Hernia del Deportista
7 de marzo de 2017 actualizado por: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
Dolor inguinal crónico y hernia del deportista en atletas: estudio aleatorizado entre tratamiento conservador y hernioplastia laparoscópica (TEP)
Del cinco al diez por ciento de los atletas y adultos físicamente activos sufren dolor crónico en la ingle.
Los diagnósticos más frecuentes son la tendinitis de los aductores, la hernia del deportista y la osteítis del pubis.
La hernia del deportista no es una hernia real en la ingle, sino una lesión por uso excesivo de los músculos y tendones de la ingle.
Hasta el momento no se ha encontrado ningún tratamiento basado en la evidencia para esta condición incapacitante.
Los tratamientos quirúrgicos experimentales se basan en diversas hernioplastias.
La hernioplastia extraperitoneal (TEP) laparoscópica es un método mini-invasivo y eficaz para curar la hernia del deportista en cohortes no aleatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo aleatorizado investiga el efecto del tratamiento conservador activo (reposo, tratamiento físico, inyecciones de corticoides, analgésicos antiinflamatorios) frente a la cirugía (PT laparoscópica) en la curación de la hernia del deportista.
El diagnóstico de la hernia del deportista siempre se basa en un examen clínico cuidadoso y en imágenes de resonancia magnética.
25 pacientes con hernia del deportista se aleatorizan en tratamiento conservador y 25 pacientes en cirugía.
La duración del seguimiento es de 1 año.
El punto final principal de los tratamientos es la desaparición del dolor inguinal crónico (escala analógica visual, ingreso a la práctica deportiva).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mikkeli, Finlandia, 50100
- Hannu Paajanen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor intenso en la ingle que dura > 6 meses
- deportista hernia
Criterio de exclusión:
- otro diagnóstico descartado por resonancia magnética y examen clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: tratamiento conservador
fisioterapia
|
Inserción de malla de polipropileno detrás del pubis
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: cirugía
hernioplastia laparoscópica (TEP)
|
Inserción de malla de polipropileno detrás del pubis
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución del dolor en la ingle medido por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Regreso a las actividades deportivas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Central Hospital of Mikkeli, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH5204519
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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