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Tratamiento Quirúrgico o Conservador de la Hernia del Deportista

7 de marzo de 2017 actualizado por: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

Dolor inguinal crónico y hernia del deportista en atletas: estudio aleatorizado entre tratamiento conservador y hernioplastia laparoscópica (TEP)

Del cinco al diez por ciento de los atletas y adultos físicamente activos sufren dolor crónico en la ingle. Los diagnósticos más frecuentes son la tendinitis de los aductores, la hernia del deportista y la osteítis del pubis. La hernia del deportista no es una hernia real en la ingle, sino una lesión por uso excesivo de los músculos y tendones de la ingle. Hasta el momento no se ha encontrado ningún tratamiento basado en la evidencia para esta condición incapacitante. Los tratamientos quirúrgicos experimentales se basan en diversas hernioplastias. La hernioplastia extraperitoneal (TEP) laparoscópica es un método mini-invasivo y eficaz para curar la hernia del deportista en cohortes no aleatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio prospectivo aleatorizado investiga el efecto del tratamiento conservador activo (reposo, tratamiento físico, inyecciones de corticoides, analgésicos antiinflamatorios) frente a la cirugía (PT laparoscópica) en la curación de la hernia del deportista. El diagnóstico de la hernia del deportista siempre se basa en un examen clínico cuidadoso y en imágenes de resonancia magnética. 25 pacientes con hernia del deportista se aleatorizan en tratamiento conservador y 25 pacientes en cirugía. La duración del seguimiento es de 1 año. El punto final principal de los tratamientos es la desaparición del dolor inguinal crónico (escala analógica visual, ingreso a la práctica deportiva).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mikkeli, Finlandia, 50100
        • Hannu Paajanen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor intenso en la ingle que dura > 6 meses
  • deportista hernia

Criterio de exclusión:

  • otro diagnóstico descartado por resonancia magnética y examen clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: tratamiento conservador
fisioterapia
Inserción de malla de polipropileno detrás del pubis
Otros nombres:
  • cirugía laparoscópica en el dolor de ingle
  • tratamiento quirúrgico de la hernia del deportista
Comparador activo: cirugía
hernioplastia laparoscópica (TEP)
Inserción de malla de polipropileno detrás del pubis
Otros nombres:
  • cirugía laparoscópica en el dolor de ingle
  • tratamiento quirúrgico de la hernia del deportista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminución del dolor en la ingle medido por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Regreso a las actividades deportivas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Central Hospital of Mikkeli, Finland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUH5204519

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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