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Trattamento chirurgico o conservativo dell'ernia dello sportivo

7 marzo 2017 aggiornato da: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

Dolore inguinale cronico ed ernia sportiva degli atleti: studio randomizzato tra trattamento conservativo ed ernioplastica laparoscopica (TEP)

Dal cinque al dieci percento degli atleti e degli adulti fisicamente attivi soffre di dolore cronico all'inguine. Le diagnosi più comuni sono la tendinite degli adduttori, l'ernia dello sportivo e l'osteite pubica. L'ernia dello sportivo non è una vera ernia all'inguine, ma una lesione da uso eccessivo dei muscoli e dei tendini dell'inguine. Finora non è stato trovato alcun trattamento basato sull'evidenza di questa condizione invalidante. I trattamenti chirurgici sperimentali si basano su varie ernioplastiche. L'ernioplastica extraperitoneale laparoscopica (TEP) è un metodo mini-invasivo ed efficace per curare l'ernia dello sportivo in coorti non randomizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato indaga l'effetto del trattamento conservativo attivo (riposo, trattamento fisico, iniezioni di corticosteroidi, analgesici antinfiammatori) rispetto alla chirurgia (TEP laparoscopica) sulla guarigione dell'ernia dello sportivo. La diagnosi di ernia dello sportivo si basa sempre su un attento esame clinico e sulla risonanza magnetica. 25 pazienti con ernia sportiva sono randomizzati in trattamento conservativo e 25 pazienti in chirurgia. La durata del follow-up è di 1 anno. L'obiettivo principale dei trattamenti è la scomparsa del dolore cronico all'inguine (scala analogica visiva, ingresso nello sport).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Mikkeli, Finlandia, 50100
        • Hannu Paajanen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • forte dolore all'inguine che dura > 6 mesi
  • ernia dello sportivo

Criteri di esclusione:

  • altra diagnosi esclusa dalla risonanza magnetica e dall'esame clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: trattamento conservativo
fisioterapia
Procedura: ernioplastica laparoscopica (TEP)
Inserimento di rete in polipropilene dietro l'osso pubico
Altri nomi:
  • chirurgia laparoscopica nel dolore inguinale
  • trattamento chirurgico dell'ernia dello sportivo
Comparatore attivo: chirurgia
ernioplastica laparoscopica (TEP)
Procedura: ernioplastica laparoscopica (TEP)
Inserimento di rete in polipropilene dietro l'osso pubico
Altri nomi:
  • chirurgia laparoscopica nel dolore inguinale
  • trattamento chirurgico dell'ernia dello sportivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione del dolore all'inguine misurato dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ritorno alle attività sportive
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Central Hospital of Mikkeli, Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH5204519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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