Tratamento cirúrgico ou conservador da hérnia do esportista
7 de março de 2017 atualizado por: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
Dor crônica na virilha e hérnia esportista de atletas: estudo randomizado entre tratamento conservador e hernioplastia laparoscópica (TEP)
Cinco a dez por cento dos atletas e adultos fisicamente ativos sofrem de dor crônica na virilha.
Os diagnósticos mais comuns são tendinite adutora, hérnia esportista e osteíte púbica.
A hérnia do esportista não é uma hérnia real na virilha, mas uma lesão por uso excessivo dos músculos e tendões da virilha.
Nenhum tratamento baseado em evidências desta condição incapacitante foi encontrado até agora.
Os tratamentos cirúrgicos experimentais são baseados em várias hernioplastias.
A hernioplastia extraperitoneal laparoscópica (TEP) é um método mini-invasivo e eficaz para curar a hérnia do esportista em coortes não randomizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado investiga o efeito do tratamento conservador ativo (repouso, tratamento físico, injeções de corticosteroides, analgésicos anti-inflamatórios) versus cirurgia (TEP laparoscópica) na cicatrização da hérnia do esportista.
O diagnóstico da hérnia do esportista é sempre baseado no exame clínico cuidadoso e na ressonância magnética.
25 pacientes com hérnia esportiva são randomizados para tratamento conservador e 25 pacientes para cirurgia.
A duração do seguimento é de 1 ano.
O principal ponto final dos tratamentos é o desaparecimento da dor crônica na virilha (escala visual analógica, entrada nos esportes).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Mikkeli, Finlândia, 50100
- Hannu Paajanen
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor intensa na virilha com duração > 6 meses
- hérnia de esportista
Critério de exclusão:
- outro diagnóstico descartado por ressonância magnética e exame clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: tratamento conservador
fisioterapia
|
Inserção de tela de polipropileno atrás do osso púbico
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: cirurgia
hernioplastia laparoscópica (TEP)
|
Inserção de tela de polipropileno atrás do osso púbico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuição da dor na virilha medida pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retorno às atividades esportivas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Central Hospital of Mikkeli, Finland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH5204519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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