Chirurgická nebo konzervativní léčba kýly sportovce
7. března 2017 aktualizováno: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
Chronická bolest třísel a sportovní kýla sportovců: Randomizovaná studie mezi konzervativní léčbou a laparoskopickou hernioplastikou (TEP)
Pět až deset procent sportovců a fyzicky aktivních dospělých trpí chronickou bolestí třísel.
Nejčastějšími diagnózami jsou adduktorová tendinitida, sportovní kýla a osteitis pubis.
Sportovní kýla není skutečnou kýlou v tříslech, ale nadměrným poraněním tříselných svalů a šlach.
Dosud nebyla nalezena žádná léčba tohoto invalidizujícího stavu založená na důkazech.
Experimentální chirurgická léčba je založena na různých hernioplastikách.
Laparoskopická extraperitoneální hernioplastika (TEP) je miniinvazivní a účinná metoda k hojení kýly sportovců v nerandomizovaných kohortách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní randomizovaná studie zkoumá vliv aktivní konzervativní léčby (klid, fyzikální léčba, injekce kortikosteroidů, protizánětlivá analgetika) versus operace (laparoskopická TEP) na hojení kýly sportovce.
Diagnostika kýly sportovce je vždy založena na pečlivém klinickém vyšetření a magnetické rezonanci.
25 pacientů s kýlou sportovce je randomizováno do konzervativní léčby a 25 pacientů do operace.
Délka sledování je 1 rok.
Hlavním cílem léčby je vymizení chronické bolesti třísel (vizuální analogová škála, vstup do sportu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mikkeli, Finsko, 50100
- Hannu Paajanen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- silná bolest třísel trvající > 6 měsíců
- kýla sportovce
Kritéria vyloučení:
- jiná diagnóza vyloučena MRI a klinickým vyšetřením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: konzervativní léčba
fyzioterapie
|
Vložení polypropylenové síťky za stydkou kost
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: chirurgická operace
laparoskopická hernioplastika (TEP)
|
Vložení polypropylenové síťky za stydkou kost
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení bolesti v tříslech měřeno vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Návrat ke sportovním aktivitám
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Central Hospital of Mikkeli, Finland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH5204519
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .