- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00966589
스포츠맨 탈장의 외과적 또는 보존적 치료
2017년 3월 7일 업데이트: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
운동선수의 만성 사타구니 통증과 스포츠맨 탈장: 보존적 치료와 복강경 탈장술(TEP) 사이의 무작위 연구
운동선수와 활동적인 성인의 5~10%가 만성 사타구니 통증을 겪고 있습니다.
가장 흔한 진단은 내전근 건염, 스포츠맨 탈장 및 치골염입니다.
스포츠맨 탈장은 사타구니의 실제 탈장이 아니라 사타구니 근육과 힘줄의 과도한 사용 부상입니다.
이 장애 상태에 대한 증거 기반 치료는 지금까지 발견되지 않았습니다.
실험적 외과적 치료는 다양한 탈장 성형술을 기반으로 합니다.
복강경 외복막 성형술(TEP)은 비무작위 코호트에서 스포츠맨 탈장을 치료하는 최소 침습적이고 효과적인 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구는 스포츠맨 탈장의 치유에 대한 수술(복강경 TEP)에 비해 적극적인 보존적 치료(휴식, 물리 치료, 코르티코스테로이드 주사, 항염증 진통제)의 효과를 조사합니다.
스포츠맨 탈장의 진단은 항상 신중한 임상 검사와 자기 공명 영상을 기반으로 합니다.
스포츠맨 탈장이 있는 25명의 환자는 무작위로 보존적 치료로, 25명의 환자는 수술로 배정됩니다.
추적 기간은 1년이다.
치료의 주요 종료점은 만성 사타구니 통증(시각적 아날로그 척도, 스포츠 입문)이 사라지는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mikkeli, 핀란드, 50100
- Hannu Paajanen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 심한 사타구니 통증
- 스포츠맨 탈장
제외 기준:
- MRI 및 임상 검사에서 배제된 기타 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 보존적 치료
물리치료
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치골 뒤에 폴리프로필렌 메쉬 삽입
다른 이름들:
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활성 비교기: 수술
복강경 탈장 성형술(TEP)
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치골 뒤에 폴리프로필렌 메쉬 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS(visual analogue scale)로 측정한 사타구니 통증 감소
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스포츠 활동으로 돌아가기
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Central Hospital of Mikkeli, Finland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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