Chirurgiczne lub zachowawcze leczenie przepuklin sportowca
7 marca 2017 zaktualizowane przez: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
Przewlekły ból pachwiny i przepuklina sportowca u sportowców: randomizowane badanie między leczeniem zachowawczym a laparoskopową plastyką przepukliny (TEP)
Pięć do dziesięciu procent sportowców i dorosłych aktywnych fizycznie cierpi na przewlekły ból pachwiny.
Najczęstsze diagnozy to zapalenie ścięgna przywodziciela, przepuklina sportowca i zapalenie kości łonowej.
Przepuklina sportowca nie jest prawdziwą przepukliną w pachwinie, ale urazem przeciążeniowym mięśni i ścięgien pachwiny.
Jak dotąd nie znaleziono żadnego opartego na dowodach leczenia tego upośledzającego stanu.
Eksperymentalne zabiegi chirurgiczne opierają się na różnych plastykach przepuklin.
Laparoskopowa plastyka przepukliny pozaotrzewnowej (TEP) jest małoinwazyjną i skuteczną metodą leczenia przepuklin sportowców w nierandomizowanych kohortach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne randomizowane badanie ocenia wpływ aktywnego leczenia zachowawczego (odpoczynek, fizjoterapia, zastrzyki z kortykosteroidów, przeciwzapalne leki przeciwbólowe) w porównaniu z operacją (laparoskopowa TEP) na gojenie przepukliny u sportowców.
Rozpoznanie przepukliny sportowej zawsze opiera się na dokładnym badaniu klinicznym i rezonansie magnetycznym.
25 pacjentów z przepukliną sportowca przydzielono losowo do leczenia zachowawczego i 25 pacjentów do operacji.
Czas obserwacji wynosi 1 rok.
Głównym punktem końcowym zabiegów jest ustąpienie przewlekłego bólu pachwiny (skala wizualna, wejście do sportu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mikkeli, Finlandia, 50100
- Hannu Paajanen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- silny ból w pachwinie trwający > 6 miesięcy
- przepuklina sportowca
Kryteria wyłączenia:
- inna diagnoza wykluczona przez MRI i badanie kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: leczenie zachowawcze
fizjoterapia
|
Wprowadzenie siatki polipropylenowej za kość łonową
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: chirurgia
laparoskopowa przepuklina (TEP)
|
Wprowadzenie siatki polipropylenowej za kość łonową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie bólu pachwiny mierzone wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powrót do zajęć sportowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Central Hospital of Mikkeli, Finland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH5204519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .