悪性胸膜中皮腫における反応評価
2015年8月5日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
連続 FDG-PET スキャン (陽電子放出断層撮影スキャン) の総解糖容積 (TGV) 解析による悪性胸膜中皮腫の早期反応評価
最近、悪性胸膜中皮腫の反応評価におけるフルオロ-2-デオキシ-D-グルコースの値と陽電子放射断層撮影画像法について、いくつかの小規模な試験で有望な結果が示されました。
これらの研究では、陽電子放射断層撮影法 (PET) 分析におけるさまざまなパラメーター、主に標準化された取り込み値と総解糖体積などの体積ベースのパラメーターが考慮されました。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
これは、第一選択のペメトレキセドベースの化学療法で治療され、CT スキャンと FDG-PET によって評価された悪性胸膜中皮腫患者の 2 つの連続した均一なシリーズの遡及的分析です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に悪性胸膜中皮腫が証明されており、根治手術の対象ではない患者
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された悪性胸膜中皮腫
- 根治手術が受けられない患者
- 一次元および/または二次元のCTで測定可能な疾患および第一選択のペメトレキセドベースの化学療法の候補
除外基準:
- 組織学的に証明されていない悪性胸膜中皮腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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以前に公開された一連の患者において、半自動反復閾値ベースの領域拡大アルゴリズムを検証する。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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第一選択のペメトレキセドベースの化学療法で治療された悪性胸膜中皮腫の別の一連の連続患者に分析を拡張し、2 つのグループの組み合わせ分析を実行します。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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同じ患者サブセットのステップ 1 で検証されたアルゴリズムを使用して、GE ADW4.6 ワークステーション上で新しい肝臓ベースのしきい値半自動アルゴリズムを検証します。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Cappuzzo F, De Vincenzo F, Cavina R, Rodari M, Poretti D, Lutman FR, Santoro A. Assessment of tumor response in malignant pleural mesothelioma. Cancer Treat Rev. 2007 Oct;33(6):533-41. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.07.012. Epub 2007 Aug 30.
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Byrne MJ, Nowak AK. Modified RECIST criteria for assessment of response in malignant pleural mesothelioma. Ann Oncol. 2004 Feb;15(2):257-60. doi: 10.1093/annonc/mdh059.
- Ceresoli GL, Zucali PA, Favaretto AG, Grossi F, Bidoli P, Del Conte G, Ceribelli A, Bearz A, Morenghi E, Cavina R, Marangolo M, Parra HJ, Santoro A. Phase II study of pemetrexed plus carboplatin in malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1443-8. doi: 10.1200/JCO.2005.04.3190.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Rodari M, Lutman RF, Salamina S, Incarbone M, Alloisio M, Santoro A. Early response evaluation in malignant pleural mesothelioma by positron emission tomography with [18F]fluorodeoxyglucose. J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4587-93. doi: 10.1200/JCO.2006.06.8999.
- Sugarbaker DJ, Flores RM, Jaklitsch MT, Richards WG, Strauss GM, Corson JM, DeCamp MM Jr, Swanson SJ, Bueno R, Lukanich JM, Baldini EH, Mentzer SJ. Resection margins, extrapleural nodal status, and cell type determine postoperative long-term survival in trimodality therapy of malignant pleural mesothelioma: results in 183 patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Jan;117(1):54-63; discussion 63-5. doi: 10.1016/s0022-5223(99)70469-1.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Zakowski M, Dycoco J, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography predicts survival in malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Oct;132(4):763-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.068.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography defines metastatic disease but not locoregional disease in patients with malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Jul;126(1):11-6. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00207-1.
- Weber WA. Use of PET for monitoring cancer therapy and for predicting outcome. J Nucl Med. 2005 Jun;46(6):983-95.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月5日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ONC/OSS-02/2009
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