Svarsutvärdering vid malignt pleuralt mesoteliom
5 augusti 2015 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
Tidig svarsutvärdering vid malignt pleuralt mesoteliom efter total glykolytisk volym (TGV) Analys av seriella FDG-PET-skanningar (Positron Emission Tomography Scans)
Nyligen har några små försök visat lovande resultat på värdet av fluor-2-deoxi-D-glukos och positronemissionstomografi vid svarsbedömning vid malignt pleuralt mesoteliom.
Dessa studier övervägde olika parametrar i Positron Emission Tomography (PET) analys, främst det standardiserade upptagsvärdet och volymbaserade parametrar såsom total glykolytisk volym.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv analys av två på varandra följande och homogena serier av patienter med malignt pleuralt mesoteliom som behandlats med första linjens pemetrexed-baserad kemoterapi och utvärderats med datortomografi och FDG-PET.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Histologiskt bevisat MALIGNANT PLEURAL MESOTELIOM och patienter som inte kandidera för radikal kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisat MALIGNANT PLEURAL MESOTELIOM
- Patienter kandiderar inte för radikal kirurgi
- Unidimensionellt och/eller bidimensionellt CT-mätbar sjukdom och kandidat till första linjens pemetrexedbaserad kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Histologiskt ej bevisat MALIGNAT PLEURALMESOTELIOM
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att validera en semi-automatiserad iterativ tröskelbaserad regiontillväxtalgoritm i en tidigare publicerad serie patienter.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvidga analysen till ytterligare en serie av på varandra följande patienter med MALIGNAT PLEURAL MESOTELIOMA behandlade med första linjens pemetrexed-baserad kemoterapi, och att utföra en kombinerad analys av de två grupperna.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
För att validera den nya leverbaserade tröskeln, halvautomatiska algoritmen på GE ADW4.6-arbetsstationen med algoritmen validerad i steg 1 i samma undergrupp av patienter.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Cappuzzo F, De Vincenzo F, Cavina R, Rodari M, Poretti D, Lutman FR, Santoro A. Assessment of tumor response in malignant pleural mesothelioma. Cancer Treat Rev. 2007 Oct;33(6):533-41. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.07.012. Epub 2007 Aug 30.
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Byrne MJ, Nowak AK. Modified RECIST criteria for assessment of response in malignant pleural mesothelioma. Ann Oncol. 2004 Feb;15(2):257-60. doi: 10.1093/annonc/mdh059.
- Ceresoli GL, Zucali PA, Favaretto AG, Grossi F, Bidoli P, Del Conte G, Ceribelli A, Bearz A, Morenghi E, Cavina R, Marangolo M, Parra HJ, Santoro A. Phase II study of pemetrexed plus carboplatin in malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1443-8. doi: 10.1200/JCO.2005.04.3190.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Rodari M, Lutman RF, Salamina S, Incarbone M, Alloisio M, Santoro A. Early response evaluation in malignant pleural mesothelioma by positron emission tomography with [18F]fluorodeoxyglucose. J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4587-93. doi: 10.1200/JCO.2006.06.8999.
- Sugarbaker DJ, Flores RM, Jaklitsch MT, Richards WG, Strauss GM, Corson JM, DeCamp MM Jr, Swanson SJ, Bueno R, Lukanich JM, Baldini EH, Mentzer SJ. Resection margins, extrapleural nodal status, and cell type determine postoperative long-term survival in trimodality therapy of malignant pleural mesothelioma: results in 183 patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Jan;117(1):54-63; discussion 63-5. doi: 10.1016/s0022-5223(99)70469-1.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Zakowski M, Dycoco J, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography predicts survival in malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Oct;132(4):763-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.068.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography defines metastatic disease but not locoregional disease in patients with malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Jul;126(1):11-6. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00207-1.
- Weber WA. Use of PET for monitoring cancer therapy and for predicting outcome. J Nucl Med. 2005 Jun;46(6):983-95.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONC/OSS-02/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .