Ocena odpowiedzi w złośliwym międzybłoniaku opłucnej
5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Ocena wczesnej odpowiedzi w złośliwym międzybłoniaku opłucnej na podstawie analizy całkowitej objętości glikolitycznej (TGV) seryjnych skanów FDG-PET (skany pozytronowej tomografii emisyjnej)
Ostatnio kilka małych badań wykazało obiecujące wyniki dotyczące wartości obrazowania fluoro-2-dezoksy-D-glukozy i pozytonowej tomografii emisyjnej w ocenie odpowiedzi w złośliwym międzybłoniaku opłucnej.
W badaniach tych uwzględniono różne parametry w analizie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), głównie standaryzowaną wartość wychwytu i parametry oparte na objętości, takie jak całkowita objętość glikolityczna.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywna analiza dwóch kolejnych i jednorodnych serii pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej leczonych chemioterapią pierwszego rzutu opartą na pemetreksed i ocenianych za pomocą tomografii komputerowej i FDG-PET.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potwierdzony histologicznie ZŁOŚLIWY MIĘDZYTELIOMA OPŁUCNY i Pacjenci niekwalifikujący się do radykalnego zabiegu chirurgicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony ZŁOŚLIWY MIĘDZYTELIOMA OPŁUCNY
- Pacjenci niekwalifikujący się do radykalnego zabiegu chirurgicznego
- Jednowymiarowa i/lub dwuwymiarowa choroba mierzalna za pomocą tomografii komputerowej i kandydat do pierwszego rzutu chemioterapii opartej na pemetreksed
Kryteria wyłączenia:
- Histologicznie niepotwierdzony ZŁOŚLIWY MIĘDZYTELIOMA OPŁUCNY
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walidacja półautomatycznego iteracyjnego algorytmu wzrostu regionu opartego na progach na wcześniej opublikowanej serii pacjentów.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozszerzenie analizy na kolejną serię kolejnych pacjentów ze ZŁOŚLIWYM MIĘDZYTELIOMACJĄ OPŁUCNEJ leczonych chemioterapią pierwszego rzutu opartą na pemetreksedie oraz przeprowadzenie łącznej analizy obu grup.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Walidacja nowego półautomatycznego algorytmu progowego opartego na wątrobie na stacji roboczej GE ADW4.6 z algorytmem zweryfikowanym w kroku 1 w tej samej podgrupie pacjentów.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Cappuzzo F, De Vincenzo F, Cavina R, Rodari M, Poretti D, Lutman FR, Santoro A. Assessment of tumor response in malignant pleural mesothelioma. Cancer Treat Rev. 2007 Oct;33(6):533-41. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.07.012. Epub 2007 Aug 30.
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Byrne MJ, Nowak AK. Modified RECIST criteria for assessment of response in malignant pleural mesothelioma. Ann Oncol. 2004 Feb;15(2):257-60. doi: 10.1093/annonc/mdh059.
- Ceresoli GL, Zucali PA, Favaretto AG, Grossi F, Bidoli P, Del Conte G, Ceribelli A, Bearz A, Morenghi E, Cavina R, Marangolo M, Parra HJ, Santoro A. Phase II study of pemetrexed plus carboplatin in malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1443-8. doi: 10.1200/JCO.2005.04.3190.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Rodari M, Lutman RF, Salamina S, Incarbone M, Alloisio M, Santoro A. Early response evaluation in malignant pleural mesothelioma by positron emission tomography with [18F]fluorodeoxyglucose. J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4587-93. doi: 10.1200/JCO.2006.06.8999.
- Sugarbaker DJ, Flores RM, Jaklitsch MT, Richards WG, Strauss GM, Corson JM, DeCamp MM Jr, Swanson SJ, Bueno R, Lukanich JM, Baldini EH, Mentzer SJ. Resection margins, extrapleural nodal status, and cell type determine postoperative long-term survival in trimodality therapy of malignant pleural mesothelioma: results in 183 patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Jan;117(1):54-63; discussion 63-5. doi: 10.1016/s0022-5223(99)70469-1.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Zakowski M, Dycoco J, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography predicts survival in malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Oct;132(4):763-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.068.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography defines metastatic disease but not locoregional disease in patients with malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Jul;126(1):11-6. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00207-1.
- Weber WA. Use of PET for monitoring cancer therapy and for predicting outcome. J Nucl Med. 2005 Jun;46(6):983-95.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONC/OSS-02/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .