Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ответа при злокачественной мезотелиоме плевры

5 августа 2015 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Оценка раннего ответа при злокачественной мезотелиоме плевры с помощью анализа общего гликолитического объема (TGV) серийных сканов FDG-PET (сканирование позитронно-эмиссионной томографии)

Недавно несколько небольших испытаний показали многообещающие результаты по ценности фтор-2-дезокси-D-глюкозы и позитронно-эмиссионной томографии для оценки ответа при злокачественной мезотелиоме плевры. В этих исследованиях рассматривались различные параметры анализа позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), в основном стандартизированное значение поглощения и параметры, основанные на объеме, такие как общий гликолитический объем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это ретроспективный анализ двух последовательных и однородных серий пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры, получавших химиотерапию первой линии на основе пеметрекседа и оцененных с помощью компьютерной томографии и ФДГ-ПЭТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гистологически доказанная ЗЛОКАЧЕСТВЕННАЯ МЕЗОТЕЛИОМА ПЛЕВРЫ и пациенты, не являющиеся кандидатами на радикальную операцию

Описание

Критерии включения:

  • Злокачественная мезотелиома плевры подтверждена гистологически.
  • Пациенты, не являющиеся кандидатами на радикальную операцию
  • Одномерное и/или двумерное заболевание, поддающееся КТ-измерению, и кандидат на химиотерапию первой линии на основе пеметрекседа

Критерий исключения:

  • Гистологически не доказана ЗЛОКАЧЕСТВЕННАЯ МЕЗОТЕЛИОМА ПЛЕВРЫ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для проверки полуавтоматического итеративного алгоритма выращивания области на основе порога в ранее опубликованной серии пациентов.
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расширить анализ на другую серию последовательных пациентов со ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЙ МЕЗОТЕЛИОМОЙ ПЛЕВРЫ, получавших химиотерапию первой линии на основе пеметрекседа, и провести комбинированный анализ двух групп.
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Для проверки нового полуавтоматического алгоритма порога на основе печени на рабочей станции GE ADW4.6 с алгоритмом, проверенным на шаге 1 в той же подгруппе пациентов.
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONC/OSS-02/2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться