Valutazione della risposta nel mesotelioma pleurico maligno
5 agosto 2015 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Valutazione precoce della risposta nel mesotelioma pleurico maligno mediante analisi del volume glicolitico totale (TGV) di scansioni seriali FDG-PET (tomografia a emissione di positroni)
Recentemente, alcuni piccoli studi hanno mostrato risultati promettenti sul valore del fluoro-2-deossi-D-glucosio e dell'imaging tomografico a emissione di positroni nella valutazione della risposta nel mesotelioma pleurico maligno.
Questi studi hanno considerato diversi parametri nell'analisi della tomografia a emissione di positroni (PET), principalmente il valore di assorbimento standardizzato e parametri basati sul volume come il volume glicolitico totale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa è un'analisi retrospettiva di due serie consecutive e omogenee di pazienti affetti da mesotelioma pleurico maligno trattati con chemioterapia di prima linea a base di pemetrexed e valutati mediante TAC e FDG-PET.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Mesotelioma pleurico maligno istologicamente accertato e Pazienti non candidati alla chirurgia radicale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mesotelioma pleurico maligno istologicamente provato
- Pazienti non candidati alla chirurgia radicale
- Malattia misurabile con CT unidimensionale e/o bidimensionale e Candidato alla chemioterapia di prima linea a base di pemetrexed
Criteri di esclusione:
- Mesotelioma pleurico maligno istologicamente non provato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per convalidare un algoritmo di crescita della regione basato su soglia iterativo semi-automatico in una serie di pazienti precedentemente pubblicata.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Estendere l'analisi ad un'altra serie di pazienti consecutivi con MESOTELIOMA PLEURALE MALIGNO trattati con chemioterapia di prima linea a base di pemetrexed ed eseguire un'analisi combinata dei due gruppi.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Per convalidare il nuovo algoritmo semiautomatico di soglia basato sul fegato sulla workstation GE ADW4.6 con l'algoritmo convalidato nel passaggio 1 nello stesso sottogruppo di pazienti.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Cappuzzo F, De Vincenzo F, Cavina R, Rodari M, Poretti D, Lutman FR, Santoro A. Assessment of tumor response in malignant pleural mesothelioma. Cancer Treat Rev. 2007 Oct;33(6):533-41. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.07.012. Epub 2007 Aug 30.
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Byrne MJ, Nowak AK. Modified RECIST criteria for assessment of response in malignant pleural mesothelioma. Ann Oncol. 2004 Feb;15(2):257-60. doi: 10.1093/annonc/mdh059.
- Ceresoli GL, Zucali PA, Favaretto AG, Grossi F, Bidoli P, Del Conte G, Ceribelli A, Bearz A, Morenghi E, Cavina R, Marangolo M, Parra HJ, Santoro A. Phase II study of pemetrexed plus carboplatin in malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1443-8. doi: 10.1200/JCO.2005.04.3190.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Rodari M, Lutman RF, Salamina S, Incarbone M, Alloisio M, Santoro A. Early response evaluation in malignant pleural mesothelioma by positron emission tomography with [18F]fluorodeoxyglucose. J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4587-93. doi: 10.1200/JCO.2006.06.8999.
- Sugarbaker DJ, Flores RM, Jaklitsch MT, Richards WG, Strauss GM, Corson JM, DeCamp MM Jr, Swanson SJ, Bueno R, Lukanich JM, Baldini EH, Mentzer SJ. Resection margins, extrapleural nodal status, and cell type determine postoperative long-term survival in trimodality therapy of malignant pleural mesothelioma: results in 183 patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Jan;117(1):54-63; discussion 63-5. doi: 10.1016/s0022-5223(99)70469-1.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Zakowski M, Dycoco J, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography predicts survival in malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Oct;132(4):763-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.068.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography defines metastatic disease but not locoregional disease in patients with malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Jul;126(1):11-6. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00207-1.
- Weber WA. Use of PET for monitoring cancer therapy and for predicting outcome. J Nucl Med. 2005 Jun;46(6):983-95.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONC/OSS-02/2009
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