Evaluación de la respuesta en el mesotelioma pleural maligno
5 de agosto de 2015 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Evaluación de la respuesta temprana en el mesotelioma pleural maligno mediante el análisis del volumen glucolítico total (TGV) de escaneos FDG-PET en serie (escaneos de tomografía por emisión de positrones)
Recientemente, algunos ensayos pequeños han mostrado resultados prometedores sobre el valor de la fluoro-2-desoxi-D-glucosa y la tomografía por emisión de positrones en la evaluación de la respuesta en el mesotelioma pleural maligno.
Estos estudios consideraron diferentes parámetros en el análisis de tomografía por emisión de positrones (PET), principalmente el valor de captación estandarizado y parámetros basados en el volumen, como el volumen glucolítico total.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este es un análisis retrospectivo de dos series consecutivas y homogéneas de pacientes con mesotelioma pleural maligno tratados con quimioterapia de primera línea basada en pemetrexed y evaluados mediante tomografía computarizada y FDG-PET.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO comprobado histológicamente y Pacientes no candidatos a cirugía radical
Descripción
Criterios de inclusión:
- MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO comprobado histológicamente
- Pacientes no candidatos a cirugía radical
- Enfermedad medible por TC unidimensional y/o bidimensional y candidato a quimioterapia de primera línea basada en pemetrexed
Criterio de exclusión:
- Histológicamente no probado MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Validar un algoritmo de crecimiento de región basado en umbral iterativo semiautomático en una serie de pacientes previamente publicada.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Extender el análisis a otra serie de pacientes consecutivos con MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO tratados con quimioterapia de primera línea basada en pemetrexed, y realizar un análisis combinado de los dos grupos.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Para validar el nuevo algoritmo semiautomático de umbral basado en el hígado en la estación de trabajo GE ADW4.6 con el algoritmo validado en el paso 1 en el mismo subconjunto de pacientes.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Cappuzzo F, De Vincenzo F, Cavina R, Rodari M, Poretti D, Lutman FR, Santoro A. Assessment of tumor response in malignant pleural mesothelioma. Cancer Treat Rev. 2007 Oct;33(6):533-41. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.07.012. Epub 2007 Aug 30.
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Byrne MJ, Nowak AK. Modified RECIST criteria for assessment of response in malignant pleural mesothelioma. Ann Oncol. 2004 Feb;15(2):257-60. doi: 10.1093/annonc/mdh059.
- Ceresoli GL, Zucali PA, Favaretto AG, Grossi F, Bidoli P, Del Conte G, Ceribelli A, Bearz A, Morenghi E, Cavina R, Marangolo M, Parra HJ, Santoro A. Phase II study of pemetrexed plus carboplatin in malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1443-8. doi: 10.1200/JCO.2005.04.3190.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Rodari M, Lutman RF, Salamina S, Incarbone M, Alloisio M, Santoro A. Early response evaluation in malignant pleural mesothelioma by positron emission tomography with [18F]fluorodeoxyglucose. J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4587-93. doi: 10.1200/JCO.2006.06.8999.
- Sugarbaker DJ, Flores RM, Jaklitsch MT, Richards WG, Strauss GM, Corson JM, DeCamp MM Jr, Swanson SJ, Bueno R, Lukanich JM, Baldini EH, Mentzer SJ. Resection margins, extrapleural nodal status, and cell type determine postoperative long-term survival in trimodality therapy of malignant pleural mesothelioma: results in 183 patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Jan;117(1):54-63; discussion 63-5. doi: 10.1016/s0022-5223(99)70469-1.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Zakowski M, Dycoco J, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography predicts survival in malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Oct;132(4):763-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.068.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography defines metastatic disease but not locoregional disease in patients with malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Jul;126(1):11-6. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00207-1.
- Weber WA. Use of PET for monitoring cancer therapy and for predicting outcome. J Nucl Med. 2005 Jun;46(6):983-95.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- ONC/OSS-02/2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mesotelioma pleural maligno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoNeoplasia PleuralEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationTerminadoDerrame pleural quiloso tras cirugía cardiotorácicaEstados Unidos
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustTerminadoDerrame pleural maligno | Catéter pleural permanenteReino Unido
-
Naestved HospitalTerminadoDerrame pleural maligno | Derrame pleural exudativoDinamarca
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminado
-
Huazhong University of Science and TechnologyDesconocidoAscitis maligna | Derrame pleural maligno,Porcelana
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)TerminadoMesotelioma pleural bifásico | Mesotelioma epitelioide pleural | Mesotelioma pleural maligno en estadio I AJCC v8 | Mesotelioma pleural maligno en estadio IA AJCC v8 | Mesotelioma pleural maligno en estadio IB AJCC v8 | Mesotelioma pleural maligno en estadio II AJCC v8 | Mesotelioma pleural maligno...Estados Unidos, Canadá
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.TerminadoUltrasonido Pleural y Pulmonar
-
Yale UniversityRetiradoDerrame pleural | Derrame pleural maligno | Pleurodesis | Derrames Pleurales Crónicos | Derrame pleural por insuficiencia cardiaca congestiva | Derrame pleural en condiciones clasificadas en otra parte
-
JemincareZhejiang Hangyu Pharmaceutical Co., LtdReclutamientoDerrame pleural malignoPorcelana