Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Ansprechens beim malignen Pleuramesotheliom

5. August 2015 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Bewertung der frühen Reaktion bei malignem Pleuramesotheliom durch Analyse des gesamten glykolytischen Volumens (TGV) von seriellen FDG-PET-Scans (Positronenemissionstomographie-Scans)

Kürzlich haben einige kleine Studien vielversprechende Ergebnisse zum Wert der Bildgebung mit Fluor-2-desoxy-D-glucose und Positronenemissionstomographie bei der Beurteilung des Ansprechens bei malignen Pleuramesotheliomen gezeigt. Diese Studien berücksichtigten verschiedene Parameter in der Positronenemissionstomographie (PET)-Analyse, hauptsächlich den standardisierten Aufnahmewert und volumenbasierte Parameter wie das gesamte glykolytische Volumen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Analyse von zwei aufeinanderfolgenden und homogenen Serien von Patienten mit malignem Pleuramesotheliom, die mit einer Pemetrexed-basierten Erstlinien-Chemotherapie behandelt und mittels CT-Scan und FDG-PET bewertet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Histologisch nachgewiesenes bösartiges Pleuramesotheliom und Patienten, die für eine radikale Operation nicht in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch nachgewiesenes bösartiges Pleuramesotheliom
  • Patienten, die für eine radikale Operation nicht in Frage kommen
  • Eindimensionale und/oder zweidimensionale CT-messbare Erkrankung und Kandidat für eine Erstlinien-Chemotherapie auf Pemetrexed-Basis

Ausschlusskriterien:

  • Histologisch nicht nachgewiesenes Bösartiges Pleuramesotheliom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung eines halbautomatischen iterativen schwellwertbasierten Regionswachstumsalgorithmus in einer zuvor veröffentlichten Patientenserie.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausweitung der Analyse auf eine weitere Serie konsekutiver Patienten mit MALIGNANTEM PLEURALEN MESOTHELIOM, die mit einer Erstlinien-Chemotherapie auf Pemetrexed-Basis behandelt wurden, und Durchführung einer kombinierten Analyse der beiden Gruppen.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Zur Validierung des neuen leberbasierten halbautomatischen Schwellenwertalgorithmus auf der GE ADW4.6-Workstation mit dem in Schritt 1 validierten Algorithmus in derselben Patientenuntergruppe.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONC/OSS-02/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malignes Pleuramesotheliom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren