Évaluation de la réponse dans le mésothéliome pleural malin
5 août 2015 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Évaluation de la réponse précoce dans le mésothéliome pleural malin par analyse du volume glycolytique total (TGV) des analyses FDG-PET en série (analyses de tomographie par émission de positrons)
Récemment, quelques petits essais ont montré des résultats prometteurs sur la valeur du fluoro-2-désoxy-D-glucose et de l'imagerie par tomographie par émission de positrons dans l'évaluation de la réponse dans le mésothéliome pleural malin.
Ces études ont pris en compte différents paramètres dans l'analyse par tomographie par émission de positrons (TEP), principalement la valeur d'absorption normalisée et les paramètres basés sur le volume tels que le volume glycolytique total.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une analyse rétrospective de deux séries consécutives et homogènes de patients atteints de Mésothéliome Pleural Malin traités en première intention par une chimiothérapie à base de pemetrexed et évalués par CT scan et FDG-PET.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano
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Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Mésothéliome pleural malin prouvé histologiquement et patients non candidats à une chirurgie radicale
La description
Critère d'intégration:
- MÉSOTHÉLIOME PLEURAL MALIGN prouvé histologiquement
- Patients non candidats à la chirurgie radicale
- Maladie unidimensionnelle et/ou bidimensionnelle mesurable par TDM et Candidat à une chimiothérapie à base de pemetrexed de première ligne
Critère d'exclusion:
- Histologiquement non prouvé MÉSOTHÉLIOME PLEURAL MALIGN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valider un algorithme de croissance de région itératif semi-automatique basé sur un seuil dans une série de patients précédemment publiée.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Étendre l'analyse à une autre série de patients consécutifs atteints de MÉSOTHÉLIOME PLEURAL MALIGN traités par une chimiothérapie à base de pemetrexed en première ligne, et réaliser une analyse combinée des deux groupes.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Valider le nouvel algorithme semi-automatisé de seuil basé sur le foie sur le poste de travail GE ADW4.6 avec l'algorithme validé à l'étape 1 dans le même sous-ensemble de patients.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Cappuzzo F, De Vincenzo F, Cavina R, Rodari M, Poretti D, Lutman FR, Santoro A. Assessment of tumor response in malignant pleural mesothelioma. Cancer Treat Rev. 2007 Oct;33(6):533-41. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.07.012. Epub 2007 Aug 30.
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Byrne MJ, Nowak AK. Modified RECIST criteria for assessment of response in malignant pleural mesothelioma. Ann Oncol. 2004 Feb;15(2):257-60. doi: 10.1093/annonc/mdh059.
- Ceresoli GL, Zucali PA, Favaretto AG, Grossi F, Bidoli P, Del Conte G, Ceribelli A, Bearz A, Morenghi E, Cavina R, Marangolo M, Parra HJ, Santoro A. Phase II study of pemetrexed plus carboplatin in malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1443-8. doi: 10.1200/JCO.2005.04.3190.
- Ceresoli GL, Chiti A, Zucali PA, Rodari M, Lutman RF, Salamina S, Incarbone M, Alloisio M, Santoro A. Early response evaluation in malignant pleural mesothelioma by positron emission tomography with [18F]fluorodeoxyglucose. J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4587-93. doi: 10.1200/JCO.2006.06.8999.
- Sugarbaker DJ, Flores RM, Jaklitsch MT, Richards WG, Strauss GM, Corson JM, DeCamp MM Jr, Swanson SJ, Bueno R, Lukanich JM, Baldini EH, Mentzer SJ. Resection margins, extrapleural nodal status, and cell type determine postoperative long-term survival in trimodality therapy of malignant pleural mesothelioma: results in 183 patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Jan;117(1):54-63; discussion 63-5. doi: 10.1016/s0022-5223(99)70469-1.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Zakowski M, Dycoco J, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography predicts survival in malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Oct;132(4):763-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.068.
- Flores RM, Akhurst T, Gonen M, Larson SM, Rusch VW. Positron emission tomography defines metastatic disease but not locoregional disease in patients with malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Jul;126(1):11-6. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00207-1.
- Weber WA. Use of PET for monitoring cancer therapy and for predicting outcome. J Nucl Med. 2005 Jun;46(6):983-95.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2009
Première publication (Estimation)
31 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONC/OSS-02/2009
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