やせた非糖尿病患者におけるインスリン抵抗性のメカニズム
2014年1月22日 更新者：University of California, San Francisco
痩せ型インスリン抵抗性非糖尿病患者における運動トレーニングのメカニズム
この研究は、次の主要な仮説を検証するように設計されています。
- 有酸素運動トレーニングは、主要な細胞シグナル伝達経路および/またはそれらの調節因子の変化を通じて、インスリン抵抗性の被験者のインスリン感受性を改善します。
したがって、提案された研究は、次の特定の目的を達成するように設計されています。
- 痩せた非糖尿病のインスリン抵抗性被験者の一般集団において、運動トレーニングがどのようにインスリン感受性を改善し、心血管危険因子を減少させるかを定量化します。 血圧や血清リポタンパク質などの既知の心血管危険因子への影響が評価されます。 地域の肥満度の変化も測定されます
- 定期的な有酸素運動プログラムがインスリン受容体シグナル伝達経路に与える影響を調べます。 インスリン抵抗性の被験者からの外側広筋の生検は、高インスリン性グルコースクランプの前後に取得されます。 この手順は、訓練を受けていない状態で、運動訓練後に行われます。 研究者は、インスリン受容体の変化と、細胞内インスリンシグナル伝達経路の主要成分の活性を測定します。 研究者は、このシグナル伝達経路を調節する細胞内タンパク質も調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- Ucsf Gcrc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～50歳の男女
- 過去2年間定期的な運動なし
除外基準:
- 糖尿病、心血管疾患、妊娠中または授乳中の女性、BMI >27
- 炭水化物代謝を妨げる可能性のある薬 - グルココルチコイド、アドレナリン作動薬、ACE阻害薬、アルファ遮断薬、利尿薬、ベータ遮断薬、経口避妊薬、HMG CoAレダクターゼ阻害薬
- てんかん、がん、肝炎、活動性感染症、活動性バセドウ病、嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血、末梢血管疾患、脳血管疾患、喘息の既往歴
- -治験責任医師の意見では、治験の安全な完了を妨げる病状
- インフォームドコンセントを与えることができない
- -インスリン感受性を潜在的に変化させる可能性のある臨床試験への以前の参加：例えば、新しいインスリン感作物質の使用
- HIV血清陽性
- 貧血 (Hgb < 12 g/dl)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
12週間の運動療法
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患者は、トレッドミル、ステア マスター、またはライフサイクル装置のいずれかで監視下で運動します。
怪我のリスクを最小限に抑えるために、運動の頻度、持続時間、強度を段階的に増やしていきます。
1 ～ 3 週目は、週 3 日、最大心拍数 (MHR) の 70 ～ 80 % で 30 分間運動します。 4 ～ 7 週目は、MHR の 70 ～ 80% で週 4 日、40 分間の運動で構成されます。 7 ～ 12 週目は、80 ～ 85% の MHR で週 4 日、45 分間の運動で構成されます。
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プラセボコンパレーター：非運動
12 週間の運動なしの通常の生活習慣。
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このグループに無作為に割り付けられた被験者は、運動専門家によって監督された12週間の運動トレーニングを受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン感受性とインスリンシグナル伝達
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月22日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。