Insuliiniresistenssin mekanismi laihoilla ei-diabeetikoilla
keskiviikko 22. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco
Liikuntaharjoittelun mekanismi laihoille insuliiniresistenteille ei-diabeetikoille
Tutkimus on suunniteltu testaamaan seuraava ensisijainen hypoteesi:
- Aerobinen harjoittelu parantaa insuliiniherkkyyttä insuliiniresistenteillä koehenkilöillä muuttamalla tärkeimpiä solujen signaalireittejä ja/tai niiden säätelijöitä.
Näin ollen ehdotetulla tutkimuksella on tarkoitus saavuttaa seuraavat erityiset tavoitteet:
- Määritä, kuinka harjoittelu parantaa insuliiniherkkyyttä ja vähentää kardiovaskulaarisia riskitekijöitä laihoilla, ei-diabeettisilla ja insuliiniresistenteillä potilailla. Vaikutukset tunnettuihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, mukaan lukien verenpaine ja seerumin lipoproteiinit, arvioidaan. Myös alueellisen lihavuuden muutosta mitataan
- Selvitä säännöllisen aerobisen harjoituksen vaikutukset insuliinireseptorin signaalireitille. Insuliiniresistenttien koehenkilöiden vastus lateralis -lihaksen biopsiat otetaan ennen hyperinsulineemista glukoosipuristinta ja sen jälkeen. Tämä toimenpide suoritetaan harjoittamattomassa tilassa ja harjoittelun jälkeen. Tutkijat mittaavat muutoksia insuliinireseptorissa ja solunsisäisen insuliinin signaalireitin pääkomponenttien aktiivisuutta. Tutkijat tarkastelevat myös solunsisäisiä proteiineja, jotka säätelevät tätä signalointireittiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Ucsf Gcrc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat miehet ja naiset
- Ei säännöllistä liikuntaa viimeiseen 2 vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, Sydän- ja verisuonisairaudet, Raskaana olevat tai imettävät naiset, BMI >27
- Lääkkeet, jotka voivat häiritä hiilihydraattiaineenvaihduntaa - glukokortikoidit, adrenergiset agonistit, ACE:n estäjät, alfasalpaajat, diureetit, beetasalpaajat, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, HMG CoA-reduktaasin estäjät
- Epilepsia, syöpä, hepatiitti, aktiivinen infektio, aktiivinen Gravesin tauti, kystinen fibroosi, sirppisoluanemia, perifeerinen verisuonisairaus, aivoverisuonisairaus, astma
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimuksen turvallista loppuun saattamista
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Aikaisempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka voi mahdollisesti muuttaa insuliiniherkkyyttä: esim. uusien insuliiniherkistysaineiden käyttö
- HIV seropositiivinen
- Anemia (Hgb < 12 g/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele
12 viikon harjoitusohjelma
|
Potilaat harjoittelevat valvonnassa joko juoksumatolla, Stair Master- tai LifeCycle-laitteella.
Harjoituksen tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä lisätään asteittain loukkaantumisriskin minimoimiseksi.
Viikoilla 1-3 harjoittelet 30 minuuttia 3 päivänä viikossa 70-80 % maksimisykkeestäsi (MHR); viikot 4–7 koostuvat 40 minuutin harjoituksesta 4 päivänä viikossa 70–80 %:lla MHR:stäsi; ja viikot 7-12 sisältävät 45 minuutin harjoituksen 4 päivänä viikossa 80-85 % MHR:llä
|
|
Placebo Comparator: ei-harjoittelu
Normaali elämäntapa ilman liikuntaa 12 viikon ajan.
|
tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt eivät käy harjoitteluharjoittelussa 12 viikon ajan liikuntaasiantuntijan valvonnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
insuliiniherkkyys ja insuliinisignaali
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H6820-22194
- 1R01DK059358-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .