Mechanizm insulinooporności u szczupłych osób bez cukrzycy
22 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Mechanizm treningu wysiłkowego u szczupłych osób bez cukrzycy opornych na insulinę
Badanie ma na celu przetestowanie następującej pierwotnej hipotezy:
- Aerobowy trening fizyczny poprawi wrażliwość na insulinę u osób opornych na insulinę poprzez zmiany w głównych szlakach sygnalizacji komórkowej i/lub ich regulatorach.
W związku z tym proponowane badanie ma na celu osiągnięcie następujących celów szczegółowych:
- Ocena ilościowa, w jaki sposób trening fizyczny poprawia wrażliwość na insulinę i zmniejsza czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w ogólnej populacji osób szczupłych, bez cukrzycy i opornych na insulinę. Oceniony zostanie wpływ na znane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym ciśnienie krwi i lipoproteiny w surowicy. Mierzona będzie również zmiana regionalnej otyłości
- Określ wpływ programu regularnych ćwiczeń aerobowych na szlak sygnałowy receptora insuliny. Biopsje mięśnia obszernego bocznego od osób opornych na insulinę będą pobierane przed i po hiperinsulinemicznej klamrze glukozy. Ta procedura będzie miała miejsce w stanie niewytrenowanym i po treningu wysiłkowym. Badacze będą mierzyć zmiany w receptorze insuliny i aktywność głównych składników wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego insuliny. Badacze przyjrzą się również białkom wewnątrzkomórkowym, które regulują ten szlak sygnałowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Ucsf Gcrc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 20-50 lat
- Brak regularnych ćwiczeń przez ostatnie 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, choroby układu krążenia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, BMI >27
- Leki, które mogą zaburzać metabolizm węglowodanów – glikokortykosteroidy, agoniści adrenergiczni, inhibitory ACE, alfa-adrenolityki, diuretyki, beta-adrenolityki, doustne środki antykoncepcyjne, inhibitory reduktazy HMG-CoA
- Epilepsja, rak, zapalenie wątroby, czynna infekcja, czynna choroba Gravesa-Basedowa, mukowiscydoza, anemia sierpowata, choroba naczyń obwodowych, choroba naczyń mózgowych, astma
- Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza będzie przeszkadzał w bezpiecznym zakończeniu badania
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Wcześniejszy udział w badaniu klinicznym, który mógłby potencjalnie zmienić wrażliwość na insulinę: np. zastosowanie nowych środków uwrażliwiających na insulinę
- HIV seropozytywny
- Niedokrwistość (Hgb < 12 g/dl)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
12-tygodniowy schemat ćwiczeń
|
Pacjenci ćwiczą pod nadzorem na bieżni, urządzeniu Stair Master lub LifeCycle.
Częstotliwość, czas trwania i intensywność ćwiczeń będą stopniowo zwiększane, aby zminimalizować ryzyko kontuzji.
W tygodniach 1-3 będziesz ćwiczyć przez 30 minut 3 dni w tygodniu przy 70-80% maksymalnego tętna (MHR); tygodnie 4-7 będą składać się z ćwiczeń przez 40 minut 4 dni w tygodniu na poziomie 70-80% Twojego MHR; a tygodnie 7-12 będą składać się z ćwiczeń przez 45 minut 4 dni w tygodniu przy 80-85% MHR
|
|
Komparator placebo: brak ćwiczeń
Normalny tryb życia bez ćwiczeń przez 12 tygodni.
|
osoby przydzielone losowo do tej grupy nie będą przechodziły treningu fizycznego przez 12 tygodni pod nadzorem specjalisty ds. ćwiczeń fizycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wrażliwość na insulinę i sygnalizacja insulinowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H6820-22194
- 1R01DK059358-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .