Meccanismo di resistenza all'insulina nei non diabetici magri
22 gennaio 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco
Meccanismo di allenamento fisico nei non diabetici magri insulino-resistenti
Lo studio è progettato per testare la seguente ipotesi primaria:
- L'allenamento aerobico migliorerà la sensibilità all'insulina nei soggetti insulino-resistenti attraverso cambiamenti nelle principali vie di segnalazione cellulare e/o nei loro regolatori.
Di conseguenza, lo studio proposto è progettato per raggiungere i seguenti obiettivi specifici:
- Quantificare in che modo l'esercizio fisico migliora la sensibilità all'insulina e riduce i fattori di rischio cardiovascolare in una popolazione generale di soggetti magri, non diabetici e resistenti all'insulina. Verranno valutati gli effetti sui fattori di rischio cardiovascolare noti, tra cui la pressione arteriosa e le lipoproteine sieriche. Sarà misurato anche il cambiamento nell'adiposità regionale
- Determinare gli effetti di un programma di esercizio aerobico regolare sulla via di segnalazione del recettore dell'insulina. Biopsie del muscolo vasto laterale da soggetti insulino-resistenti saranno ottenute prima e dopo un clamp di glucosio iperinsulinemico. Questa procedura si svolgerà nello stato non allenato e dopo l'esercizio fisico. Gli investigatori misureranno i cambiamenti nel recettore dell'insulina e l'attività dei principali componenti della via di segnalazione intracellulare dell'insulina. I ricercatori esamineranno anche le proteine intracellulari che regolano questa via di segnalazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
149
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Ucsf Gcrc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 20 ai 50 anni
- Nessun esercizio fisico regolare negli ultimi 2 anni
Criteri di esclusione:
- Diabete, malattie cardiovascolari, donne in gravidanza o in allattamento, BMI > 27
- Farmaci che possono interferire con il metabolismo dei carboidrati - glucocorticoidi, agonisti adrenergici, ACE-inibitori, alfa-bloccanti, diuretici, beta-bloccanti, contraccettivi orali, inibitori della HMG-CoA reduttasi
- Storia di epilessia, cancro, epatite, infezione attiva, morbo di Graves attivo, fibrosi cistica, anemia falciforme, malattia vascolare periferica, malattia cerebrovascolare, asma
- Qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirà con il completamento sicuro della sperimentazione
- Impossibilità di dare il consenso informato
- Precedente partecipazione a uno studio clinico che potrebbe potenzialmente alterare la sensibilità all'insulina: ad esempio, uso di nuovi sensibilizzanti all'insulina
- HIV sieropositivo
- Anemia (Hgb < 12 g/dl)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio
Regime di allenamento di 12 settimane
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I pazienti si esercitano sotto supervisione su tapis roulant, Stair Master o LifeCycle.
La frequenza, la durata e l'intensità dell'esercizio saranno aumentate in modo incrementale per ridurre al minimo il rischio di lesioni.
Durante le settimane 1-3, ti allenerai per 30 minuti 3 giorni alla settimana al 70-80% della tua frequenza cardiaca massima (FCM); le settimane 4-7 consisteranno nell'esercitarsi per 40 minuti 4 giorni a settimana al 70-80% della frequenza cardiaca massima; e le settimane 7-12 consisteranno nell'esercitarsi per 45 minuti 4 giorni a settimana all'80-85% della MHR
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Comparatore placebo: non esercizio
Normale routine di vita senza esercizio fisico per 12 settimane.
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i soggetti randomizzati in questo gruppo non saranno sottoposti ad allenamento fisico per 12 settimane sotto la supervisione di uno specialista dell'esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sensibilità all'insulina e segnalazione dell'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H6820-22194
- 1R01DK059358-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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