Mecanismo de resistência à insulina em magros não diabéticos
22 de janeiro de 2014 atualizado por: University of California, San Francisco
Mecanismo de treinamento físico em não diabéticos resistentes à insulina
O estudo é projetado para testar a seguinte hipótese primária:
- O treinamento aeróbico melhorará a sensibilidade à insulina em indivíduos resistentes à insulina por meio de alterações nas principais vias de sinalização celular e/ou seus reguladores.
Assim, o estudo proposto foi concebido para atingir os seguintes objetivos específicos:
- Quantificar como o treinamento físico melhora a sensibilidade à insulina e diminui os fatores de risco cardiovascular em uma população geral de indivíduos magros, não diabéticos e resistentes à insulina. Serão avaliados os efeitos sobre fatores de risco cardiovascular conhecidos, incluindo pressão arterial e lipoproteínas séricas. A mudança na adiposidade regional também será medida
- Determinar os efeitos de um programa de exercícios aeróbicos regulares na via de sinalização do receptor de insulina. Biópsias do músculo vasto lateral de indivíduos resistentes à insulina serão obtidas antes e depois de um clamp hiperinsulinêmico de glicose. Este procedimento ocorrerá no estado não treinado e após o treinamento físico. Os pesquisadores medirão as mudanças no receptor de insulina e a atividade dos principais componentes da via de sinalização da insulina intracelular. Os investigadores também vão procurar proteínas intracelulares que regulam esta via de sinalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Ucsf Gcrc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 20 a 50 anos
- Nenhum exercício regular nos últimos 2 anos
Critério de exclusão:
- Diabetes, doença cardiovascular, mulheres grávidas ou lactantes, IMC >27
- Medicamentos que podem interferir no metabolismo dos carboidratos - glicocorticoides, agonistas adrenérgicos, inibidores da ECA, bloqueadores alfa, diuréticos, bloqueadores beta, contraceptivos orais, inibidores da HMG CoA redutase
- História de epilepsia, câncer, hepatite, infecção ativa, doença de Graves ativa, fibrose cística, anemia falciforme, doença vascular periférica, doença cerebrovascular, asma
- Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, irá interferir na conclusão segura do estudo
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Participação prévia em um ensaio clínico que poderia potencialmente alterar a sensibilidade à insulina: por exemplo, uso de novos sensibilizadores de insulina
- HIV soropositivo
- Anemia (Hb < 12 g/dl)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício
Regime de exercícios de 12 semanas
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Os pacientes se exercitam sob supervisão em uma esteira, Stair Master ou aparelho LifeCycle.
A frequência, duração e intensidade do exercício serão aumentadas gradualmente para minimizar o risco de lesões.
Durante as semanas 1-3, você se exercitará por 30 minutos, 3 dias por semana, a 70-80% de sua frequência cardíaca máxima (FCM); as semanas 4-7 consistirão em exercícios de 40 minutos 4 dias por semana a 70-80% de sua FCM; e as semanas 7-12 consistirão em exercícios por 45 minutos 4 dias por semana a 80-85% MHR
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Comparador de Placebo: não-exercício
Rotina de estilo de vida normal sem exercícios por 12 semanas.
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indivíduos randomizados para este grupo não serão submetidos a treinamento físico por 12 semanas supervisionado por especialista em exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sensibilidade à insulina e sinalização da insulina
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H6820-22194
- 1R01DK059358-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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