Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus inzulínové rezistence u štíhlých nediabetiků

22. ledna 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco

Mechanismus cvičebního tréninku u štíhlých inzulin-rezistentních nediabetiků

Studie je navržena tak, aby ověřila následující primární hypotézu:

  • Trénink aerobního cvičení zlepší citlivost na inzulín u subjektů rezistentních na inzulín prostřednictvím změn v hlavních buněčných signálních drahách a/nebo jejich regulátorech.

V souladu s tím je navrhovaná studie navržena tak, aby splnila následující konkrétní cíle:

  • Kvantifikujte, jak cvičení zlepšuje citlivost na inzulín a snižuje kardiovaskulární rizikové faktory v obecné populaci štíhlých, nediabetických subjektů rezistentních na inzulín. Budou hodnoceny účinky na známé kardiovaskulární rizikové faktory včetně krevního tlaku a sérových lipoproteinů. Měří se také změna regionální adipozity
  • Určete účinky programu pravidelného aerobního cvičení na signální dráhu inzulínového receptoru. Biopsie m. vastus lateralis od subjektů rezistentních na inzulín budou získány před a po hyperinzulinemickém glukózovém clampu. Tato procedura bude probíhat v netrénovaném stavu a po zátěžovém tréninku. Výzkumníci budou měřit změny v inzulínovém receptoru a aktivitu hlavních složek intracelulární inzulínové signální dráhy. Výzkumníci budou také zkoumat intracelulární proteiny, které regulují tuto signální dráhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Ucsf Gcrc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 20-50 let
  • Poslední 2 roky žádné pravidelné cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, Kardiovaskulární onemocnění, Těhotné nebo kojící ženy, BMI >27
  • Léky, které mohou interferovat s metabolismem sacharidů – glukokortikoidy, adrenergní agonisté, ACE inhibitory, alfablokátory, diuretika, betablokátory, perorální antikoncepce, inhibitory HMG CoA reduktázy
  • Anamnéza epilepsie, rakoviny, hepatitidy, aktivní infekce, aktivní Gravesova choroba, cystická fibróza, srpkovitá anémie, onemocnění periferních cév, cerebrovaskulární onemocnění, astma
  • Jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího naruší bezpečné dokončení hodnocení
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Předchozí účast v klinické studii, která by mohla potenciálně změnit citlivost na inzulín: např. použití nových senzibilizátorů na inzulín
  • HIV séropozitivní
  • Anémie (Hgb < 12 g/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení
12týdenní cvičební režim
Behaviorální: cvičení
Pacienti cvičí pod dohledem buď na běžícím pásu, Stair Master nebo LifeCycle přístroji. Frekvence, trvání a intenzita cvičení se budou postupně zvyšovat, aby se minimalizovalo riziko zranění. Během týdnů 1-3 budete cvičit 30 minut 3 dny v týdnu při 70-80 % vaší maximální tepové frekvence (MHR); týdny 4-7 budou sestávat ze cvičení po dobu 40 minut 4 dny v týdnu na 70-80 % vaší MHR; a týdny 7-12 se budou skládat ze cvičení po dobu 45 minut 4 dny v týdnu při 80-85% MHR
Komparátor placeba: necvičení
Běžný životní styl bez cvičení po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Bez cvičení
subjekty randomizované do této skupiny nepodstoupí cvičební trénink po dobu 12 týdnů pod dohledem specialisty na cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost na inzulín a signalizace inzulínu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H6820-22194
  • 1R01DK059358-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit