Mekanisme for insulin-resistent hos magre ikke-diabetikere
22. januar 2014 opdateret af: University of California, San Francisco
Mekanisme for træning af magre insulinresistente ikke-diabetikere
Undersøgelsen er designet til at teste følgende primære hypotese:
- Aerob træning vil forbedre insulinfølsomheden hos insulinresistente personer gennem ændringer i de vigtigste cellulære signalveje og/eller deres regulatorer.
Derfor er den foreslåede undersøgelse designet til at nå følgende specifikke mål:
- Kvantificere, hvordan træning forbedrer insulinfølsomheden og reducerer kardiovaskulære risikofaktorer i en generel population af magre, ikke-diabetiske, insulinresistente personer. Effekter på kendte kardiovaskulære risikofaktorer inklusive blodtryk og serumlipoproteiner vil blive evalueret. Ændring i regional fedtmængde vil også blive målt
- Bestem virkningerne af et program med regelmæssig aerob træning på insulinreceptorens signalvej. Biopsier af vastus lateralis muskel fra insulinresistente forsøgspersoner vil blive opnået før og efter en hyperinsulinemisk glucoseklemme. Denne procedure vil finde sted i utrænet tilstand og efter træningstræning. Forskerne vil måle ændringer i insulinreceptoren og aktiviteten af hovedkomponenterne i den intracellulære insulinsignalvej. Forskerne vil også se på intracellulære proteiner, der regulerer denne signalvej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
149
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Ucsf Gcrc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 20-50
- Ingen regelmæssig motion de sidste 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, hjerte-kar-sygdomme, gravide eller ammende kvinder, BMI >27
- Medicin, der kan forstyrre kulhydratmetabolismen - glukokortikoider, adrenerge agonister, ACE-hæmmere, alfablokkere, diuretika, betablokkere, orale præventionsmidler, HMG CoA-reduktasehæmmere
- Anamnese med epilepsi, cancer, hepatitis, aktiv infektion, aktiv Graves' sygdom, cystisk fibrose, seglcelleanæmi, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, astma
- Enhver medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening vil forstyrre en sikker afslutning af forsøget
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Forudgående deltagelse i et klinisk forsøg, der potentielt kunne ændre insulinfølsomheden: f.eks. brug af nye insulinsensibilisatorer
- HIV seropositiv
- Anæmi (Hgb < 12 g/dl)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
12 ugers træningsprogram
|
Patienter træner under opsyn på enten et løbebånd, Stair Master eller LifeCycle-apparat.
Træningsfrekvens, varighed og intensitet øges trinvist for at minimere risikoen for skader.
I uge 1-3 vil du træne i 30 minutter 3 dage om ugen ved 70-80 % af din maksimale puls (MHR); uge 4-7 vil bestå af træning i 40 minutter 4 dage om ugen ved 70-80 % af din MHR; og uge 7-12 vil bestå af træning i 45 minutter 4 dage om ugen ved 80-85 % MHR
|
|
Placebo komparator: ikke-motion
Normal livsstil uden træning i 12 uger.
|
forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil ikke gennemgå træningstræning i 12 uger under tilsyn af træningsspecialist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
insulinfølsomhed og insulinsignalering
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2009
Først opslået (Skøn)
2. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H6820-22194
- 1R01DK059358-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .