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Mechanismus der Insulinresistenz bei schlanken Nicht-Diabetikern

22. Januar 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Mechanismus des Bewegungstrainings bei mageren insulinresistenten Nichtdiabetikern

Die Studie soll die folgende primäre Hypothese testen:

  • Aerobic-Übungstraining verbessert die Insulinsensitivität bei Insulin-resistenten Personen durch Veränderungen der wichtigsten zellulären Signalwege und/oder ihrer Regulatoren.

Dementsprechend ist die vorgeschlagene Studie darauf ausgelegt, die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen:

  • Quantifizieren Sie, wie körperliches Training die Insulinsensitivität verbessert und kardiovaskuläre Risikofaktoren in einer allgemeinen Population von schlanken, nicht diabetischen, insulinresistenten Probanden verringert. Auswirkungen auf bekannte kardiovaskuläre Risikofaktoren, einschließlich Blutdruck und Serumlipoproteine, werden bewertet. Die Veränderung der regionalen Adipositas wird ebenfalls gemessen
  • Bestimmen Sie die Auswirkungen eines Programms regelmäßiger Aerobic-Übungen auf den Insulinrezeptor-Signalweg. Biopsien des Vastus lateralis-Muskels von insulinresistenten Personen werden vor und nach einer hyperinsulinämischen Glukoseklemme erhalten. Dieser Vorgang findet im untrainierten Zustand und nach dem Bewegungstraining statt. Die Forscher werden Veränderungen des Insulinrezeptors und die Aktivität der Hauptkomponenten des intrazellulären Insulinsignalwegs messen. Die Forscher werden auch nach intrazellulären Proteinen suchen, die diesen Signalweg regulieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Ucsf Gcrc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 20-50
  • Kein regelmäßiger Sport in den letzten 2 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schwangere oder stillende Frauen, BMI >27
  • Medikamente, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinträchtigen können – Glukokortikoide, adrenerge Agonisten, ACE-Hemmer, Alphablocker, Diuretika, Betablocker, orale Kontrazeptiva, HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
  • Vorgeschichte von Epilepsie, Krebs, Hepatitis, aktiver Infektion, aktiver Morbus Basedow, zystischer Fibrose, Sichelzellenanämie, peripherer Gefäßerkrankung, zerebrovaskulärer Erkrankung, Asthma
  • Jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den sicheren Abschluss der Studie beeinträchtigen wird
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie, die möglicherweise die Insulinsensitivität verändern könnte: z. B. Verwendung neuer Insulinsensibilisatoren
  • HIV-seropositiv
  • Anämie (Hgb < 12 g/dl)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung
12 Wochen Trainingsprogramm
Verhalten: Übung
Die Patienten trainieren unter Aufsicht entweder auf einem Laufband, einem Stair Master oder einem LifeCycle-Gerät. Trainingshäufigkeit, -dauer und -intensität werden schrittweise erhöht, um das Verletzungsrisiko zu minimieren. In den Wochen 1-3 trainieren Sie 30 Minuten lang an 3 Tagen pro Woche bei 70-80 % Ihrer maximalen Herzfrequenz (MHF); Wochen 4-7 bestehen aus 40-minütigem Training an 4 Tagen pro Woche bei 70-80 % Ihrer MHF; und die Wochen 7-12 bestehen aus 45-minütigem Training an 4 Tagen pro Woche bei 80-85 % MHR
Placebo-Komparator: Nicht-Übung
Normaler Lebensstil ohne Bewegung für 12 Wochen.
Verhalten: Keine Übung
Zu dieser Gruppe randomisierte Personen werden 12 Wochen lang keinem Übungstraining unterzogen, das von einem Übungsspezialisten überwacht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsensitivität und Insulinsignalisierung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H6820-22194
  • 1R01DK059358-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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