린 비당뇨병 환자의 인슐린 저항성 기전
2014년 1월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
린 인슐린 저항성 비 당뇨병 환자의 운동 훈련 메커니즘
이 연구는 다음과 같은 기본 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
- 유산소 운동 훈련은 주요 세포 신호 경로 및/또는 조절자의 변화를 통해 인슐린 저항성 대상자의 인슐린 감수성을 향상시킵니다.
따라서 제안된 연구는 다음과 같은 구체적인 목적을 달성하기 위해 설계되었습니다.
- 운동 훈련이 어떻게 인슐린 감수성을 개선하고, 날씬하고 당뇨병이 없으며 인슐린 저항성이 있는 일반 인구 집단에서 심혈관 위험 요소를 감소시키는지 정량화합니다. 혈압 및 혈청 지단백질을 포함하여 알려진 심혈관 위험 인자에 대한 효과를 평가할 것입니다. 국소 지방의 변화도 측정됩니다.
- 규칙적인 유산소 운동 프로그램이 인슐린 수용체 신호 전달 경로에 미치는 영향을 확인합니다. 인슐린 저항성 피험자로부터 외측광근의 생검을 고인슐린혈증 포도당 클램프 전후에 얻을 것입니다. 이 절차는 훈련되지 않은 상태와 운동 훈련 후에 진행됩니다. 연구자들은 인슐린 수용체의 변화와 세포 내 인슐린 신호 전달 경로의 주요 구성 요소의 활동을 측정할 것입니다. 연구자들은 또한 이 신호 전달 경로를 조절하는 세포내 단백질을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- Ucsf Gcrc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~50세 남녀
- 지난 2년간 규칙적인 운동 없음
제외 기준:
- 당뇨병, 심혈관 질환, 임신 또는 수유 중인 여성, BMI >27
- 탄수화물 대사를 방해할 수 있는 약물 - 글루코코르티코이드, 아드레날린 작용제, ACE 억제제, 알파 차단제, 이뇨제, 베타 차단제, 경구 피임약, HMG CoA 환원 효소 억제제
- 간질, 암, 간염, 활동성 감염, 활동성 그레이브스병, 낭포성 섬유증, 겸상적혈구빈혈, 말초혈관질환, 뇌혈관질환, 천식의 병력
- 시험자의 의견에 따라 시험의 안전한 완료를 방해할 모든 의학적 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 잠재적으로 인슐린 민감성을 변경할 수 있는 임상 시험에 사전 참여: 예: 새로운 인슐린 감작제 사용
- HIV 혈청 양성
- 빈혈(Hgb < 12g/dl)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동
12주 운동 요법
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환자는 러닝머신, Stair Master 또는 LifeCycle 기구에서 감독 하에 운동을 합니다.
부상의 위험을 최소화하기 위해 운동 빈도, 기간 및 강도를 점진적으로 증가시킵니다.
1-3주 동안에는 최대 심박수(MHR)의 70-80%로 주당 3일 30분 동안 운동합니다. 4-7주는 MHR의 70-80%로 주당 4일 40분 동안 운동하는 것으로 구성됩니다. 7-12주차는 80-85% MHR에서 주당 4일 45분 동안 운동으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 비 운동
12주 동안 운동을 하지 않는 정상적인 생활 습관.
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이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 운동 전문가의 감독 하에 12주 동안 운동 훈련을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 감수성과 인슐린 신호
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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