Mecanismo de resistencia a la insulina en no diabéticos delgados
22 de enero de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco
Mecanismo de entrenamiento físico en pacientes no diabéticos resistentes a la insulina magra
El estudio está diseñado para probar la siguiente hipótesis principal:
- El entrenamiento con ejercicios aeróbicos mejorará la sensibilidad a la insulina en sujetos resistentes a la insulina a través de cambios en las principales vías de señalización celular y/o sus reguladores.
En consecuencia, el estudio propuesto está diseñado para lograr los siguientes objetivos específicos:
- Cuantificar cómo el entrenamiento físico mejora la sensibilidad a la insulina y disminuye los factores de riesgo cardiovascular en una población general de sujetos delgados, no diabéticos y resistentes a la insulina. Se evaluarán los efectos sobre los factores de riesgo cardiovascular conocidos, incluida la presión arterial y las lipoproteínas séricas. También se medirá el cambio en la adiposidad regional
- Determinar los efectos de un programa de ejercicio aeróbico regular sobre la vía de señalización del receptor de insulina. Se obtendrán biopsias del músculo vasto lateral de sujetos resistentes a la insulina antes y después de una pinza de glucosa hiperinsulinémica. Este procedimiento se llevará a cabo en estado no entrenado y después del entrenamiento físico. Los investigadores medirán los cambios en el receptor de insulina y la actividad de los principales componentes de la vía de señalización de la insulina intracelular. Los investigadores también buscarán proteínas intracelulares que regulan esta vía de señalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Ucsf Gcrc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 20 a 50 años
- Sin ejercicio regular durante los últimos 2 años
Criterio de exclusión:
- Diabetes, enfermedad cardiovascular, mujeres embarazadas o lactantes, IMC >27
- Medicamentos que pueden interferir con el metabolismo de los carbohidratos: glucocorticoides, agonistas adrenérgicos, inhibidores de la ECA, bloqueadores alfa, diuréticos, bloqueadores beta, anticonceptivos orales, inhibidores de la HMG CoA reductasa
- Antecedentes de epilepsia, cáncer, hepatitis, infección activa, enfermedad de Graves activa, fibrosis quística, anemia de células falciformes, enfermedad vascular periférica, enfermedad cerebrovascular, asma
- Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, interfiera con la finalización segura del ensayo.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Participación previa en un ensayo clínico que podría alterar potencialmente la sensibilidad a la insulina: por ejemplo, uso de nuevos sensibilizadores de insulina
- VIH seropositivo
- Anemia (Hgb < 12 g/dl)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio
Régimen de ejercicio de 12 semanas
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Los pacientes hacen ejercicio bajo supervisión en una caminadora, un Stair Master o un aparato LifeCycle.
La frecuencia, la duración y la intensidad del ejercicio se incrementarán progresivamente para minimizar el riesgo de lesiones.
Durante las semanas 1-3, hará ejercicio durante 30 minutos 3 días a la semana al 70-80 % de su frecuencia cardíaca máxima (FCM); las semanas 4-7 consistirán en hacer ejercicio durante 40 minutos 4 días a la semana al 70-80 % de su MHR; y las semanas 7-12 consistirán en hacer ejercicio durante 45 minutos 4 días a la semana al 80-85 % de FCM
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Comparador de placebos: sin ejercicio
Rutina de estilo de vida normal sin ejercicio durante 12 semanas.
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los sujetos asignados al azar a este grupo no se someterán a entrenamiento físico durante 12 semanas supervisados por un especialista en ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sensibilidad a la insulina y señalización de la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H6820-22194
- 1R01DK059358-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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