クラミジア・トラコマチスに対する抗原特異的細胞媒介免疫応答
クラミジア・トラコマティスに対する抗原特異的細胞性免疫応答
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
年間9,000万人以上が新たに感染するクラミジア・トラコマチスは、最も一般的な性感染症である細菌性疾患です。 未治療の子宮頸管内クラミジア・トラコマチス感染は、骨盤炎症性疾患（PID）を引き起こす可能性があります。骨盤炎症性疾患（PID）は、細菌が下部生殖管から上部生殖管に上昇した後に発生する、子宮内膜、卵管、および隣接する構造の障害です。 C. trachomatis 誘発 PID に続発する有害転帰には、卵管不妊、子宮外妊娠、慢性骨盤痛などがあります。 ワクチン開発はクラミジア・トラコマチス感染の制御に不可欠であることが確認されており、現在の証拠は、効果的なワクチンがおそらくいくつかのクラミジア・トラコマチス抗原に基づいていることを示唆している。 感染の実験モデルでは、HSP60、主要外膜タンパク質 (MOMP)、外膜タンパク質 2 (OMP2)、および多型膜タンパク質 D (PmpD) が有望なワクチン候補であることが特定されています。 ケニアの商業セックスワーカーを対象とした前向き研究では、クラミジア熱ショックタンパク質（HSP60）で刺激された末梢血細胞によるインターフェロンガンマ（IFN-γ）の産生が、クラミジア・トラコマティス感染症に対する防御と強い相関があることが判明した。 この提案は、女性における前例の C. trachomatis 感染に関連する抗原特異的細胞媒介性免疫応答の探索的同定を詳述する。
C. trachomatis は、世界中で最も一般的な細菌性性感染症として認識されている偏性細胞内グラム陰性微生物です。 この微生物による感染率が最も高いのは、一貫して青年と若年成人の間で見られます。 若い女性は、リプロダクティブ・ヘルスに対するクラミジア・トラコマティス感染の影響により最も悪影響を受けるグループでもあります。 若い女性におけるクラミジア・トラコマチス感染の約 70% は無症候性ですが、これらの潜在感染症の 20% ～ 40% は子宮頸管内炎症から PID の発症に進行します。 C. trachomatis 感染は、PID との強い関連に加えて、HIV 感染を促進し、ヒトパピローマウイルス誘発性の子宮頸部腫瘍形成にも寄与すると考えられています。 実験モデルと臨床研究の両方のデータは、生殖器管クラミジア感染症の最適な制御には抗原特異的 CD4+ および CD8+ T 細胞が必要であることを示唆していますが、ヒトで防御免疫応答を誘発する特定の C. trachomatis 抗原に関する情報が現在不足しているため、ワクチン開発が妨げられています。 。
これは探索的研究であり、C. trachomatis 感染の偶発的感染に対する防御に最も強く関連する抗原特異的な細胞性免疫応答を特定するために必要な方法論を開発します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究への登録時の年齢が15～35歳の女性。 1歳から17歳までの未成年者が研究に参加するには保護者の同意が必要です。
- 過去5年間の子宮頸管内クラミジア・トラコマチス感染症の病歴（合計20人の女性）、または子宮頸管内クラミジア・トラコマチス感染症の病歴なし（合計10人の女性）。
除外基準:
- 妊娠。
- 病歴による免疫不全（既知の HIV、癌、自己免疫疾患を含むがこれらに限定されない）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
クラミジア感染症の病歴
クラミジア・トラコマチスによる子宮頸部感染症の病歴を自己申告した女性
|
|
クラミジア感染歴がない
クラミジア・トラコマチスによる子宮頸部感染歴がないと自己申告した女性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
これは探索的研究であり、C. trachomatis 感染の偶発的感染に対する防御に最も強く関連する抗原特異的な細胞性免疫応答を特定するために必要な方法論を開発します。
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO09070184
- U19AI084024 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。