Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antigenspecifik cellmedierad immunrespons mot Chlamydia Trachomatis

5 april 2017 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Detta är en explorativ studie där utredarna kommer att utveckla ett sätt att identifiera de cellsvar som är starkast associerade med skydd mot klamydiainfektion. Denna studie är inte driven av en hypotes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med mer än 90 miljoner nya fall årligen är Chlamydia trachomatis den vanligaste sexuellt överförbara bakteriesjukdomen. Obehandlade endocervikala C. trachomatis-infektioner kan orsaka bäckeninflammatorisk sjukdom (PID), en störning i livmoderslemhinnan, äggledarna och angränsande strukturer som uppstår efter uppstigning av bakterien från nedre till övre könsorganen. Skadliga utfall sekundära till C. trachomatis-inducerad PID inkluderar tubal infertilitet, ektopisk graviditet och kronisk bäckensmärta. Vaccinutveckling har identifierats som väsentlig för kontroll av C. trachomatis-infektioner, och aktuella bevis tyder på att ett effektivt vaccin sannolikt kommer att baseras på flera C. trachomatis-antigener. Experimentella infektionsmodeller har identifierat HSP60, huvudsakligt yttre membranprotein (MOMP), yttre membranprotein 2 (OMP2) och polymorft membranprotein D (PmpD) som lovande vaccinkandidater. En prospektiv studie av kenyanska kommersiella sexarbetare fann att produktion av interferon-gamma (IFN-γ) av perifera blodkroppar stimulerade med klamydia värmechockprotein (HSP60) starkt korrelerade med skydd mot incident C. trachomatis-infektion. Detta förslag beskriver en utforskande identifiering av de antigenspecifika cellmedierade immunsvaren associerade med tidigare C. trachomatis-infektion hos kvinnor.

C. trachomatis är en obligat, intracellulär, gramnegativ mikroorganism som är erkänd som den vanligaste bakteriella sexuellt överförbara sjukdomen i världen. De högsta frekvenserna av infektion med denna organism finns genomgående bland ungdomar och unga vuxna. Unga kvinnor är också den grupp som påverkas mest negativt av effekterna av C. trachomatis-infektion på reproduktiv hälsa. Medan cirka 70 % av infektionerna med C. trachomatis hos unga kvinnor är asymtomatiska, kommer 20 % - 40 % av dessa ockulta infektioner att utvecklas från endocervikal inflammation till utveckling av PID. Förutom dess starka associering med PID, tros C. trachomatis-infektion också förbättra HIV-överföring och bidra till humant papillomvirus inducerad cervikal neoplasi. Även om data från både experimentella modeller och kliniska studier tyder på att antigenspecifika CD4+ och CD8+ T-celler krävs för optimal kontroll av klamydiainfektioner i könsorganen, hindrar den nuvarande bristen på information om de specifika C. trachomatis-antigener som framkallar skyddande immunsvar hos människor vaccinutveckling .

Detta är en explorativ undersökning där vi kommer att utveckla den metod som behövs för att identifiera de antigenspecifika cellmedierade immunsvaren som är starkast associerade med skydd mot incident C. trachomatis-infektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 kvinnor med historia av endocervikal klamydia och 10 kvinnor utan historia av endocervikal klamydia

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 15-35 år vid tidpunkten för inskrivningen i denna studie. Minderåriga mellan 1 och 17 år kommer att kräva föräldrarnas samtycke för att delta i studien.
  • Historik med, under de senaste 5 åren, endocervikal C. trachomatis-infektion (totalt 20 kvinnor) eller ingen anamnes på endocervikal C. trachomatis-infektion (totalt 10 kvinnor).

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Immunförsvagad, av historia (inklusive men inte begränsat till kända HIV, cancer, autoimmuna sjukdomar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
historia av klamydiainfektion
Kvinnor som självrapporterat en historia av cervikal infektion med Chlamydia trachomatis
ingen historia av klamydiainfektion
Kvinnor som självrapporterat ingen historia av cervikal infektion med Chlamydia trachomatis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detta är en explorativ undersökning där vi kommer att utveckla den metod som behövs för att identifiera de antigenspecifika cellmedierade immunsvaren som är starkast associerade med skydd mot incident C. trachomatis-infektion.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2009

Första postat (Uppskatta)

2 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera