- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00970749
Антиген-специфический клеточно-опосредованный иммунный ответ на Chlamydia Trachomatis
Антигенспецифический клеточно-опосредованный иммунный ответ на Chlamydia Trachomatis
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ежегодно регистрируется более 90 миллионов новых случаев Chlamydia trachomatis, которая является наиболее распространенным бактериальным заболеванием, передающимся половым путем. Невылеченная эндоцервикальная инфекция C. trachomatis может вызвать воспалительное заболевание органов малого таза (ВЗОМТ), поражение эндометрия, фаллопиевых труб и прилегающих структур, возникающее после восхождения бактерии из нижних отделов половых путей в верхние. Неблагоприятные исходы, вторичные по отношению к ВЗОМТ, вызванным C. trachomatis, включают трубное бесплодие, внематочную беременность и хроническую тазовую боль. Было определено, что разработка вакцины необходима для борьбы с инфекциями, вызванными C. trachomatis, и текущие данные свидетельствуют о том, что эффективная вакцина, вероятно, будет основана на нескольких антигенах C. trachomatis. Экспериментальные модели инфекции идентифицировали HSP60, главный белок внешней мембраны (MOMP), белок внешней мембраны 2 (OMP2) и полиморфный белок D мембраны (PmpD) в качестве многообещающих кандидатов на вакцину. Проспективное исследование кенийских работников коммерческого секса показало, что выработка интерферона-гамма (IFN-γ) клетками периферической крови, стимулированными хламидийным белком теплового шока (HSP60), сильно коррелирует с защитой от случайной инфекции C. trachomatis. В этом предложении подробно описывается исследовательская идентификация антиген-специфических клеточно-опосредованных иммунных ответов, связанных с предшествующей инфекцией C. trachomatis у женщин.
C. trachomatis — облигатный внутриклеточный грамотрицательный микроорганизм, признанный во всем мире наиболее распространенным бактериальным заболеванием, передающимся половым путем. Самые высокие показатели заражения этим микроорганизмом постоянно обнаруживаются среди подростков и молодых людей. Молодые женщины также являются группой, наиболее неблагоприятно пострадавшей от воздействия инфекции C. trachomatis на репродуктивное здоровье. В то время как приблизительно 70 % инфекций C. trachomatis у молодых женщин протекают бессимптомно, 20–40 % этих скрытых инфекций будут прогрессировать от воспаления эндоцервикса до развития ВЗОМТ. Считается, что помимо тесной связи с ВЗОМТ, инфекция C. trachomatis усиливает передачу ВИЧ и способствует индуцированной вирусом папилломы человека неоплазии шейки матки. Хотя данные как экспериментальных моделей, так и клинических исследований показывают, что антигенспецифические CD4+ и CD8+ Т-клетки необходимы для оптимального контроля хламидийных инфекций половых путей, в настоящее время отсутствие информации о специфических антигенах C. trachomatis, вызывающих защитные иммунные ответы у людей, препятствует разработке вакцины. .
Это предварительное исследование, в ходе которого мы разработаем методологию, необходимую для выявления антиген-специфических клеточно-опосредованных иммунных ответов, наиболее тесно связанных с защитой от случайной инфекции C. trachomatis.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 15 до 35 лет на момент включения в исследование. Несовершеннолетним в возрасте от 1 до 17 лет для участия в исследовании потребуется согласие родителей.
- Эндоцервикальная инфекция C. trachomatis в анамнезе за последние 5 лет (всего 20 женщин) или отсутствие истории эндоцервикальной инфекции C. trachomatis (всего 10 женщин).
Критерий исключения:
- Беременность.
- Иммунодефицит в анамнезе (включая, помимо прочего, известный ВИЧ, рак, аутоиммунные заболевания).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
хламидийная инфекция в анамнезе
Женщины, которые сообщили о наличии в анамнезе инфекции шейки матки Chlamydia trachomatis
|
отсутствие в анамнезе хламидийной инфекции
Женщины, которые сами сообщили об отсутствии в анамнезе инфекции шейки матки Chlamydia trachomatis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Это предварительное исследование, в ходе которого мы разработаем методологию, необходимую для выявления антиген-специфических клеточно-опосредованных иммунных ответов, наиболее тесно связанных с защитой от случайной инфекции C. trachomatis.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO09070184
- U19AI084024 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хламидиоз
-
Region ÖstergötlandНеизвестныйГенитальная инфекция Chlamydia Trachomatis | Chlamydia Trachomatis Инфекция ануса и прямой кишкиШвеция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Reference Center (NRC) for Chlamydia infections, UMR1181ЗавершенныйГенитальная инфекция Chlamydia TrachomatisФранция
-
Warner ChilcottЗавершенныйУрогенитальная инфекция Chlamydia TrachomatisСоединенные Штаты
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalЗавершенный