Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиген-специфический клеточно-опосредованный иммунный ответ на Chlamydia Trachomatis

5 апреля 2017 г. обновлено: University of Pittsburgh

Антигенспецифический клеточно-опосредованный иммунный ответ на Chlamydia Trachomatis

Это предварительное исследование, в ходе которого исследователи разработают способ определения клеточных реакций, наиболее тесно связанных с защитой от хламидийной инфекции. Это исследование не основано на гипотезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ежегодно регистрируется более 90 миллионов новых случаев Chlamydia trachomatis, которая является наиболее распространенным бактериальным заболеванием, передающимся половым путем. Невылеченная эндоцервикальная инфекция C. trachomatis может вызвать воспалительное заболевание органов малого таза (ВЗОМТ), поражение эндометрия, фаллопиевых труб и прилегающих структур, возникающее после восхождения бактерии из нижних отделов половых путей в верхние. Неблагоприятные исходы, вторичные по отношению к ВЗОМТ, вызванным C. trachomatis, включают трубное бесплодие, внематочную беременность и хроническую тазовую боль. Было определено, что разработка вакцины необходима для борьбы с инфекциями, вызванными C. trachomatis, и текущие данные свидетельствуют о том, что эффективная вакцина, вероятно, будет основана на нескольких антигенах C. trachomatis. Экспериментальные модели инфекции идентифицировали HSP60, главный белок внешней мембраны (MOMP), белок внешней мембраны 2 (OMP2) и полиморфный белок D мембраны (PmpD) в качестве многообещающих кандидатов на вакцину. Проспективное исследование кенийских работников коммерческого секса показало, что выработка интерферона-гамма (IFN-γ) клетками периферической крови, стимулированными хламидийным белком теплового шока (HSP60), сильно коррелирует с защитой от случайной инфекции C. trachomatis. В этом предложении подробно описывается исследовательская идентификация антиген-специфических клеточно-опосредованных иммунных ответов, связанных с предшествующей инфекцией C. trachomatis у женщин.

C. trachomatis — облигатный внутриклеточный грамотрицательный микроорганизм, признанный во всем мире наиболее распространенным бактериальным заболеванием, передающимся половым путем. Самые высокие показатели заражения этим микроорганизмом постоянно обнаруживаются среди подростков и молодых людей. Молодые женщины также являются группой, наиболее неблагоприятно пострадавшей от воздействия инфекции C. trachomatis на репродуктивное здоровье. В то время как приблизительно 70 % инфекций C. trachomatis у молодых женщин протекают бессимптомно, 20–40 % этих скрытых инфекций будут прогрессировать от воспаления эндоцервикса до развития ВЗОМТ. Считается, что помимо тесной связи с ВЗОМТ, инфекция C. trachomatis усиливает передачу ВИЧ и способствует индуцированной вирусом папилломы человека неоплазии шейки матки. Хотя данные как экспериментальных моделей, так и клинических исследований показывают, что антигенспецифические CD4+ и CD8+ Т-клетки необходимы для оптимального контроля хламидийных инфекций половых путей, в настоящее время отсутствие информации о специфических антигенах C. trachomatis, вызывающих защитные иммунные ответы у людей, препятствует разработке вакцины. .

Это предварительное исследование, в ходе которого мы разработаем методологию, необходимую для выявления антиген-специфических клеточно-опосредованных иммунных ответов, наиболее тесно связанных с защитой от случайной инфекции C. trachomatis.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

20 женщин с эндоцервикальным хламидиозом в анамнезе и 10 женщин без эндоцервикального хламидиоза в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 15 до 35 лет на момент включения в исследование. Несовершеннолетним в возрасте от 1 до 17 лет для участия в исследовании потребуется согласие родителей.
  • Эндоцервикальная инфекция C. trachomatis в анамнезе за последние 5 лет (всего 20 женщин) или отсутствие истории эндоцервикальной инфекции C. trachomatis (всего 10 женщин).

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Иммунодефицит в анамнезе (включая, помимо прочего, известный ВИЧ, рак, аутоиммунные заболевания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
хламидийная инфекция в анамнезе
Женщины, которые сообщили о наличии в анамнезе инфекции шейки матки Chlamydia trachomatis
отсутствие в анамнезе хламидийной инфекции
Женщины, которые сами сообщили об отсутствии в анамнезе инфекции шейки матки Chlamydia trachomatis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Это предварительное исследование, в ходе которого мы разработаем методологию, необходимую для выявления антиген-специфических клеточно-опосредованных иммунных ответов, наиболее тесно связанных с защитой от случайной инфекции C. trachomatis.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хламидиоз

Подписаться