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抗原特异性细胞介导的对沙眼衣原体的免疫反应

2017年4月5日 更新者:University of Pittsburgh
这是一项探索性研究,研究人员将开发一种方法来识别与防止衣原体感染最密切相关的细胞反应。 这项研究不是由假设驱动的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

沙眼衣原体每年新增病例超过 9000 万,是最常见的性传播细菌性疾病。 未经治疗的宫颈管沙眼衣原体感染可引起盆腔炎 (PID),这是一种子宫内膜、输卵管和邻近结构的疾病,发生在细菌从下生殖道上升到上生殖道后。 继发于沙眼衣原体诱发的 PID 的不良后果包括输卵管不孕、异位妊娠和慢性盆腔疼痛。 疫苗开发已被确定为控制沙眼衣原体感染的必要条件,目前的证据表明,一种有效的疫苗可能基于几种沙眼衣原体抗原。 感染的实验模型已将 HSP60、主要外膜蛋白 (MOMP)、外膜蛋白 2 (OMP2) 和多态性膜蛋白 D (PmpD) 确定为有希望的候选疫苗。 一项针对肯尼亚商业性工作者的前瞻性研究发现,衣原体热休克蛋白 (HSP60) 刺激外周血细胞产生的干扰素-γ (IFN-γ) 与预防沙眼衣原体感染密切相关。 该提案详细说明了与先前的女性沙眼衣原体感染相关的抗原特异性细胞介导的免疫反应的探索性鉴定。

沙眼衣原体是一种专性细胞内革兰氏阴性微生物,被认为是全世界最常见的细菌性性传播疾病。 这种微生物的最高感染率始终存在于青少年和年轻人中。 年轻女性也是受沙眼衣原体感染对生殖健康影响最不利的群体。 虽然年轻女性中大约 70% 的沙眼衣原体感染是无症状的,但这些隐匿性感染中有 20% - 40% 会从宫颈内膜炎症发展为 PID。 除了与 PID 密切相关外,沙眼衣原体感染还被认为会增强 HIV 传播并导致人乳头瘤病毒诱导的宫颈瘤形成。 尽管来自实验模型和临床研究的数据表明,最佳控制生殖道衣原体感染需要抗原特异性 CD4+ 和 CD8+ T 细胞,但目前缺乏关于引起人类保护性免疫反应的特定沙眼衣原体抗原的信息阻碍了疫苗开发.

这是一项探索性研究,我们将开发所需的方法来鉴定与预防沙眼衣原体感染最密切相关的抗原特异性细胞介导的免疫反应。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

20 名有宫颈内衣原体病史的女性和 10 名没有宫颈内膜衣原体病史的女性

描述

纳入标准:

  • 参加本研究时年龄在 15-35 岁之间的女性。 1-17 岁之间的未成年人将需要父母同意才能参加该研究。
  • 过去 5 年内有宫颈管沙眼衣原体感染史(共 20 名女性)或无宫颈管内沙眼衣原体感染史(共 10 名女性)。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 因病史(包括但不限于已知的 HIV、癌症、自身免疫性疾病)而导致免疫功能低下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
衣原体感染史
自我报告有沙眼衣原体宫颈感染史的女性
无衣原体感染史
自称无宫颈沙眼衣原体感染史的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
这是一项探索性研究,我们将开发所需的方法来鉴定与预防沙眼衣原体感染最密切相关的抗原特异性细胞介导的免疫反应。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月1日

首次发布 (估计)

2009年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月5日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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