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Respuesta inmunitaria mediada por células específicas de antígeno a Chlamydia trachomatis

5 de abril de 2017 actualizado por: University of Pittsburgh

Respuesta inmune mediada por células específicas de antígeno a Chlamydia trachomatis

Este es un estudio exploratorio en el que los investigadores desarrollarán una forma de identificar las respuestas celulares más fuertemente asociadas con la protección contra la infección por clamidia. Este estudio no está impulsado por una hipótesis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Con más de 90 millones de casos nuevos al año, Chlamydia trachomatis es la enfermedad bacteriana de transmisión sexual más común. Las infecciones endocervicales por C. trachomatis no tratadas pueden causar enfermedad inflamatoria pélvica (EPI), un trastorno del endometrio, las trompas de Falopio y las estructuras adyacentes que se produce después de la ascensión de la bacteria desde el tracto genital inferior al superior. Los resultados adversos secundarios a la PID inducida por C. trachomatis incluyen infertilidad tubárica, embarazo ectópico y dolor pélvico crónico. El desarrollo de vacunas se ha identificado como esencial para el control de las infecciones por C. trachomatis, y la evidencia actual sugiere que una vacuna eficaz probablemente se basará en varios antígenos de C. trachomatis. Los modelos experimentales de infección han identificado HSP60, la principal proteína de membrana externa (MOMP), la proteína de membrana externa 2 (OMP2) y la proteína de membrana polimórfica D (PmpD) como candidatos prometedores para vacunas. Un estudio prospectivo de trabajadores sexuales comerciales de Kenia encontró que la producción de interferón-gamma (IFN-γ) por parte de las células sanguíneas periféricas estimuladas con la proteína de choque térmico de clamidia (HSP60) se correlacionó fuertemente con la protección contra la infección incidente por C. trachomatis. Esta propuesta detalla una identificación exploratoria de las respuestas inmunitarias mediadas por células específicas de antígeno asociadas con antecedentes de infección por C. trachomatis en mujeres.

C. trachomatis es un microorganismo gramnegativo intracelular obligado reconocido como la enfermedad bacteriana de transmisión sexual más común en todo el mundo. Las tasas más altas de infección con este organismo se encuentran consistentemente entre adolescentes y adultos jóvenes. Las mujeres jóvenes también son el grupo más afectado por los efectos de la infección por C. trachomatis en la salud reproductiva. Mientras que aproximadamente el 70 % de las infecciones por C. trachomatis en mujeres jóvenes son asintomáticas, entre el 20 % y el 40 % de estas infecciones ocultas progresarán desde la inflamación endocervical hasta el desarrollo de EPI. Además de su fuerte asociación con la EPI, también se cree que la infección por C. trachomatis aumenta la transmisión del VIH y contribuye a la neoplasia cervical inducida por el virus del papiloma humano. Aunque los datos de modelos experimentales y estudios clínicos sugieren que se requieren células T CD4+ y CD8+ específicas de antígeno para un control óptimo de las infecciones por clamidia del tracto genital, la actual falta de información sobre los antígenos específicos de C. trachomatis que provocan respuestas inmunitarias protectoras en humanos dificulta el desarrollo de vacunas. .

Esta es una investigación exploratoria en la que desarrollaremos la metodología necesaria para identificar las respuestas inmunitarias mediadas por células específicas de antígeno más fuertemente asociadas con la protección contra la infección incidente por C. trachomatis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

20 mujeres con antecedentes de clamidia endocervical y 10 mujeres sin antecedentes de clamidia endocervical

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre 15 y 35 años de edad en el momento de la inscripción en este estudio. Los menores de 1 a 17 años requerirán el consentimiento de los padres para participar en el estudio.
  • Antecedentes de, en los últimos 5 años, infección endocervical por C. trachomatis (total de 20 mujeres) o sin antecedentes de infección endocervical por C. trachomatis (total de 10 mujeres).

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Inmunocomprometidos, por antecedentes (incluidos, entre otros, VIH conocido, cáncer, enfermedades autoinmunes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
antecedentes de infección por clamidia
Mujeres que autoinformaron antecedentes de infección cervical por Chlamydia trachomatis
sin antecedentes de infección por clamidia
Mujeres que declararon no tener antecedentes de infección cervical por Chlamydia trachomatis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Esta es una investigación exploratoria en la que desarrollaremos la metodología necesaria para identificar las respuestas inmunitarias mediadas por células específicas de antígeno más fuertemente asociadas con la protección contra la infección incidente por C. trachomatis.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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