- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00970749
Respuesta inmunitaria mediada por células específicas de antígeno a Chlamydia trachomatis
Respuesta inmune mediada por células específicas de antígeno a Chlamydia trachomatis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con más de 90 millones de casos nuevos al año, Chlamydia trachomatis es la enfermedad bacteriana de transmisión sexual más común. Las infecciones endocervicales por C. trachomatis no tratadas pueden causar enfermedad inflamatoria pélvica (EPI), un trastorno del endometrio, las trompas de Falopio y las estructuras adyacentes que se produce después de la ascensión de la bacteria desde el tracto genital inferior al superior. Los resultados adversos secundarios a la PID inducida por C. trachomatis incluyen infertilidad tubárica, embarazo ectópico y dolor pélvico crónico. El desarrollo de vacunas se ha identificado como esencial para el control de las infecciones por C. trachomatis, y la evidencia actual sugiere que una vacuna eficaz probablemente se basará en varios antígenos de C. trachomatis. Los modelos experimentales de infección han identificado HSP60, la principal proteína de membrana externa (MOMP), la proteína de membrana externa 2 (OMP2) y la proteína de membrana polimórfica D (PmpD) como candidatos prometedores para vacunas. Un estudio prospectivo de trabajadores sexuales comerciales de Kenia encontró que la producción de interferón-gamma (IFN-γ) por parte de las células sanguíneas periféricas estimuladas con la proteína de choque térmico de clamidia (HSP60) se correlacionó fuertemente con la protección contra la infección incidente por C. trachomatis. Esta propuesta detalla una identificación exploratoria de las respuestas inmunitarias mediadas por células específicas de antígeno asociadas con antecedentes de infección por C. trachomatis en mujeres.
C. trachomatis es un microorganismo gramnegativo intracelular obligado reconocido como la enfermedad bacteriana de transmisión sexual más común en todo el mundo. Las tasas más altas de infección con este organismo se encuentran consistentemente entre adolescentes y adultos jóvenes. Las mujeres jóvenes también son el grupo más afectado por los efectos de la infección por C. trachomatis en la salud reproductiva. Mientras que aproximadamente el 70 % de las infecciones por C. trachomatis en mujeres jóvenes son asintomáticas, entre el 20 % y el 40 % de estas infecciones ocultas progresarán desde la inflamación endocervical hasta el desarrollo de EPI. Además de su fuerte asociación con la EPI, también se cree que la infección por C. trachomatis aumenta la transmisión del VIH y contribuye a la neoplasia cervical inducida por el virus del papiloma humano. Aunque los datos de modelos experimentales y estudios clínicos sugieren que se requieren células T CD4+ y CD8+ específicas de antígeno para un control óptimo de las infecciones por clamidia del tracto genital, la actual falta de información sobre los antígenos específicos de C. trachomatis que provocan respuestas inmunitarias protectoras en humanos dificulta el desarrollo de vacunas. .
Esta es una investigación exploratoria en la que desarrollaremos la metodología necesaria para identificar las respuestas inmunitarias mediadas por células específicas de antígeno más fuertemente asociadas con la protección contra la infección incidente por C. trachomatis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 15 y 35 años de edad en el momento de la inscripción en este estudio. Los menores de 1 a 17 años requerirán el consentimiento de los padres para participar en el estudio.
- Antecedentes de, en los últimos 5 años, infección endocervical por C. trachomatis (total de 20 mujeres) o sin antecedentes de infección endocervical por C. trachomatis (total de 10 mujeres).
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Inmunocomprometidos, por antecedentes (incluidos, entre otros, VIH conocido, cáncer, enfermedades autoinmunes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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antecedentes de infección por clamidia
Mujeres que autoinformaron antecedentes de infección cervical por Chlamydia trachomatis
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sin antecedentes de infección por clamidia
Mujeres que declararon no tener antecedentes de infección cervical por Chlamydia trachomatis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Esta es una investigación exploratoria en la que desarrollaremos la metodología necesaria para identificar las respuestas inmunitarias mediadas por células específicas de antígeno más fuertemente asociadas con la protección contra la infección incidente por C. trachomatis.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO09070184
- U19AI084024 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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